《《ISO9001：2016培训讲义》.ppt

不符合事项报告 案例 2 ： 文件WI-016 规定：“所有QC员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。” 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时，QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记录。” ? 客观证据 ? 发现的问题 ? 结论 不符合事项报告 案例 2 ： 文件WI-016 规定：“所有QC员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。” 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时，QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记录。” 客观证据 发现的问题 结论 : 违反ISO9001条文6.2.2的要求 审核结果的汇总分析 在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析： 审核依据文件 从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、性质、类型） 从发展的趋势分析（上次与本次的比较） 从体系运行状况对产质量量的影响情况分析 总结质量体系的优点 召开末次会议 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正措施及要求 结束 第四章：纠正和预防措施及其验证 纠正措施的制定 由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析 依据不合格发生的原因制定纠正措施计划 纠正措施的描述要具体 采取必要的补救措施 审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠正措施建议 纠正措施应经过受审核方负责人认可 纠正措施 修改现有文件 对现有人员进行培训 改进现行工作方法以与文件相符 增加资源 纠正措施的跟踪和验证 审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,即关心和经常过问纠正措施完成的情况,如有问题及时向管理者代表或质管部门反映.纠正措施完成后,审核员应对纠正措施完成情况进行验证.验证的内容包括: 验证时间 验证内容 验证记录 第六章 审核员素质及审核技巧 审核组长的职责 协助选择审核组和其它成员. 制订审核计划. 代表审核组与受审方的管理者接触. 提交审核报告. 在审核过程中审核员应注意 在审核过程中全神贯注,全力以赴. 在严峻情况下作出有效反应. 以审核观察记录和基础,得出能为大多数人所接受的结论. 忠实于自己的结论,不屈从于无事实根据要求改变结论的压力 审核技巧 （一）少讲、多看、多问、多听 就题咨询 裁判 重复阐述 都应避免 在所有纠正/预防措施的有效性都经已完全确认时，审核才是正式结束 审核结束 年度QMS审核计划 实例1: 部 月 门 份 1月 2月 3月 4月 …… 11月 12月 生产部 ● ◆ 行政部 ● ◆ 总经理室 ● ◆ …… ● ◆ 编号: 制定: 批准: 审核日程安排计划 实例2: 1.审核目的： ⑴检查本公司质量管理体系是否符合ISO 9001:2008标准及公司质量体系文件的要求。 ⑵检查本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。 2.审核依据：⑴ISO 9001:2008标准；⑵本公司的质量体系文件；⑶法律法规和客户订单。 3.审核覆盖活动：本公司从接受客户订单至出货后的所有过程。 4.审核时间：2009年09月01日——2009年09月02日 5.审核组构成：审核组长： A组： B组： 6.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动： 首、末次会议：最高管理者及管理者代表和审核有关的管理人员参加。 审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 7.审核安排： 日期 时 间 审核组别 部门 审核涉及质量管理体系标准要求 09.01 7:30-8:00 A、B 全体部门 首次会议 8:00-12:00 B 总经理 4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.4.2、5.5、6.1、6.3、8.1、8.2.2 、8.5 A 管理者代表 4.2.2、4.2.3、4.2.4、5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.5.1、5.5.3、5.6、6、7.4、8.1、8.2.2、8.2.3、8.3、8.4、8.5 B 管理部（人事） 4.2.3、4.2.4、5.1、5.2、5.3、5.5.1、5.5.3、6.2、6.4、8.2.2、8.5 13:00-17:00 B 管理部（总务） 4.2.3、4.2.4、5.3、5.4.1、5.5.1、5.5.3 09.02 8:00-12:00 B 管理部（仓库） 4.2.3、4.2.4、5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.5.1、5.5.3、6、7.5.1、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5