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《全国艾滋病检测规范》.pdf
全国艾滋病检测技术规范
National Guideline for Detection of HIV/AIDS
(2009 年修订版)
中国疾病预防控制中心
二 九年九月
全国艾滋病检测技术规范
National Guideline for Detection of HIV/AIDS
(2009 年修订版)
中国疾病预防控制中心
二 九年九月
II
前 言
艾滋病在我国的流行已有二十余年,随着感染者不断增加、感染人群的变化和临
床病人的日益增多,艾滋病检测工作量逐渐加大,新的监测和检测需求也不断增加,
艾滋病检测实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构,出
入境检验检疫、军队等各个系统。近几年,为了适应基层艾滋病检测的需要,一些没
有条件建立规范的艾滋病检测实验室的乡镇卫生院,也陆续建起了艾滋病检测点。遍
布全国的实验室网络为艾滋病防治工作提供了重要而坚实的基础。在新的形势下,为
了更加有效地支持艾滋病监测、咨询检测 (包括VCT 和PITC)、新生儿感染早期诊断
和抗病毒治疗工作,根据 《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》、《中国预防与控
制艾滋病中长期规划(1998—2010 年)》和 “四免一关怀”等重要方针政策,在向各
省、市征求意见基础上,在“全国艾滋病检测实验室审评和技术指导专家组”的参与
下,中国疾病预防控制中心性艾滋病预防控制中心对《全国艾滋病检测技术规范(2004
年版)》进行修改、增补和完善后,制 出《 国艾滋病检测技术规范(2009 年版)》,
使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需要,又能体现检测技术的发展。
本次主要对以下几个方面内容进行了修改、增补和完善:(1)在样品的采集和处
理中,增加了滤纸干血斑样品、快速检测样品的采集和处理,用于CD4+/CD8+T 淋巴
细胞测定样品、尿液和唾液样品的采集和处理;(2)在HIV 抗体检测中,增加了免疫
荧光法和化学发光法,进一步明确了不同情况下的检测策略;(3)在HIV 核酸检测中,
增加了HIV 感染产妇所生婴儿HIV 感染早期诊断检测流程和适用于窗口期的集合核酸
检测方法;(4)根据临床治疗需求,增加了HIV-1 的耐药检测;(5)进一步完善了艾
滋病检测实验室安全防护和艾滋病检测实验室的质量管理,使其更加符合目前艾滋病
防治工作的需求,更加具有可操作性;(6)考虑到技术发展和新的需求,增加了HIV-1
新近感染检测和HIV-1 的分离培养技术。
修订后的 《规范》共九章,包括:样品的采集和处理、HIV 抗体检测、HIV-1 抗
原检测、HIV 核酸检测、HIV-1 耐药检测、CD4+ 和CD8+ T 淋巴细胞检测、HIV-1 的
分离培养、实验室生物安全、艾滋病检测实验室的质量管理。
本 《规范》上报卫生部,经获准由中国疾病预防控制中心发至全国艾滋病检测实
III
验室及有关单位。本 《规范》将为国家、卫生部与财政部等部委下发的关于艾滋病防
治工作的各项政策法规的有效实 提供强有力的技术支持,并具体指导艾滋病检测实
验室技术人员开展日常工作。
本 《规范》起草单位:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心。
本 《规范》参加编写单位:中国人民解放军军事医学科学院、上海市疾病预防控
制中心、中国医科大学、北京出入境检验检疫局、北京市疾病预防控制中心、四川省
疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、中国生物制品检定所、卫生部临床检
验中心、中国医学科学院、天津市疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、福
建省疾病预防控制中心。
本 《规范》编写组人员:蒋岩、汪宁、李敬云、钟平、康来仪、尚红、邵一鸣、
肖瑶、朱红、邢文革、姚均、潘品良、邱茂峰、邢玉兰、秦光明、郭志宏、王佑春、
申子瑜、季阳、强来英、朱效科、王哲、严延生、朱关福。
本 《规范》主要国际咨询专家:世界卫生组织Osborne Connie,张岚。美国疾病
预防控制中心GAP 项
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