interstim泌尿功能障碍对应治疗产品.pdfVIP

Interstim 排尿控制疗法 1．什么是InterStim 排尿控制疗法？ 答：它是一种植入式可程控的骶神经调节系统用于治疗保守治疗无效或不耐受保 守治疗的非梗阻性尿潴留、膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、尿频尿 急。骶神经电刺激术是一种新的微创伤治疗手段，近年来在欧美流被誉为对传统 治疗方法的革新。它尤其适用于以下患者：因患各种疾病造成急迫性尿失禁，尿 频尿急综合征，非梗阻性慢性尿潴留、经保守治疗难治愈而即将接受膀胱扩大或 尿流改道等不可逆手术治疗的患者。 InterStim 疗法分为两步：测试刺激和外科植入。如果病人在测试刺激期间能够 获得症状缓解，则合适植入整个系统。 2 ．脑部神经怎样控制排尿？ 答：通过刺激骶神经，调节与排尿相关的膀胱、括约肌和盆底的神经反射，使异 常的神经反射重新到达平衡，控制排尿功能障碍的症状。 3．它是不是一个被证实有效的治疗方法？ 答：经多中心、随机、前瞻性研究包括23 个中心：9 个欧洲，14 个北美共581 个病人参与研究，219 个病 人接受 InterStim 疗法：急迫性尿失禁 (184 个病人), 非梗阻性尿潴留 (177 个病人), 严重的尿频尿急症状 (220 个病人)。结果表明其 安全有效。 4 ．是不是一个被许可批准的治疗方法？ 答：1994 年－美敦力在欧洲注册InterStim 治疗。 1997 年－美国FDA 批准用于治疗急迫性尿失禁。 1999 年－FDA 批准用于治疗尿频尿急和尿潴留。 目前已有超过15，000 的患者接受了Interstim 的治疗，改善了生活质量。 5．InterStim 治疗术好处是什么？ 答：通过测试刺激为医生和病人提供选择 病人可以在手术前，通过测试刺激尝试 Interstim 疗法。测试刺激让病人在 植入前了解在不同的日常活动中这一疗法的疗效。 Interstim 疗法是可逆性的。治疗可以在任何时间终止。 Interstim 疗法的临床有效性已经得到证实。在临床研究中心，Interstim 疗 法成功控制了一些其他疗法无效的膀胱障碍病人的症状。 Interstim 使病人的生活质量得到提高。在临床研究和个人询访中，病人记录 了去厕所间的次数减少，尿液漏出时间减少或者消失，导尿次数减少或不再 需要导尿。症状的减轻使病人能够恢复日常的正常活动，如：散步，参加学 校活动，能整夜安睡，外出就餐。 6 ．该手术的副作用是什么 ？ 答：与任何治疗一样，Interstim 疗法会有一些副作用，包括：植入部位的疼痛； 电极移位或者局部皮肤的感染，短暂轻度的电击感、肠道功能变化、月经周期变 化。 7．InterStim 治疗系统是怎么工作的？ 答：InterStim 治疗系统使用一个很小的装置在您背部的下方发出弱电脉冲刺激 此处的神经。而此处的神经被称为骶神经，它通过影响膀胱及其周围肌肉来调节 排尿功能。电刺激可以消除或减少病人的排尿障碍的症状。 8．Interstim l 疗效和安全性如何？ 答：上世纪90 年代末以来，interstim 膀胱起搏器已使数以万计的病人恢复了正 常的排尿功能，开始了崭新的生活，其疗效长期稳定。膀胱起搏器可以有效控制 排尿功能障碍的症状。病人得以恢复正常的生活，如散步，整夜安睡，外出就餐， 参加社交活动等；并可重返工作岗位。 9．手术过程是怎样的？ 答：在手术前您的医生会和您谈有关手术方法， 让您了解手术的过程。同时也会根据您的病史 选择最合适的治疗方法。被选择接受该手术的 患者需进行全面的泌尿生殖系统、神经系统和尿 动力学等检查，最终确认行为治疗、介入治疗和 药物治疗无效者再实施骶神经试验性电刺激。 术中医师在 X 线定位下将一根很细的电极导丝 植入患者的骶椎间隙孔内，并通过外部一个火柴盒大小的调控器发射微弱的电刺 激脉冲通过电极导丝传输到骶椎间隙的神经中（通常是骶 3 神经），通过刺激 与调控这些排尿反射神经来改善排尿功能障碍疾病的症状。整个手术过程分为两 阶段：第一阶段为测试调控期（约一周左右）是在上述的手术操作后，在有经验 的泌尿外科医师指导下患者将手术后每一天的排尿情况详细记录（每次排尿时间 与尿量），并根据排尿日记与患者的主诉调整调控器的电极或电压大小，使患者 能正确使用调控器并通过一周的测试如实反映排尿，睡眠与生活状况。以此来评 估该治疗是否能改善患者的排尿障碍。如果测试有效将进入第二阶段（永久植入 阶段）