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中西医结合医学论文中西医结合论文： 中西医结合治疗糖尿病肾病70例疗效观察 摘　要： 　目的:观察护肾胶囊对脾肾气(阳)两虚型糖尿病肾病(DN)临床症状及尿蛋白的影响。方法:将纳入符合脾肾脾肾气虚及脾肾阳虚型糖尿病肾病(DN)的110例患者随机分为两组。两组均常规应用洛汀新,治疗组加用中药护肾胶囊治疗,以糖适平或人胰岛素控制血糖,观察治疗前后临床疗效及安全性指标改变情况。结果:两组治疗后中医症状、症候积分均有改善, 24小时尿蛋白定量均有所下降,治疗组自身治疗比较有极显著的差异(P0·001),两组间比较治疗组明显优于对照组(P0·05)。结论:护肾胶囊具有降低DN尿蛋白及明显改善症状的作用。护肾胶囊对脾肾阳虚型DN疗效更佳。 关键词： 　护肾胶囊　糖尿病肾病　疗效观察 2006年7月~2008年7月运用中药加西药治疗脾肾气(阳)两虚型糖尿病肾病70例,并与西药治疗组30例对照,取得较好疗效。现报告如下。 1、资料与方法 诊断标准:①中医诊断标准[1]:有消渴病病史,症见肢体浮肿,甚则周身浮肿,腰膝酸软,神疲乏力,畏寒肢冷,面色晄白,舌质淡,舌体胖嫩或边有齿痕,苔白腻,脉沉迟,或沉弱无力证属脾肾两虚型者。②西医诊断标准:采用1999年WHO糖尿病诊断标准[2],确诊为糖尿病者。根据1989年丹麦Mogensen DN临床分期Ⅳ期者, 24小时尿蛋白定量≥0·5g,眼底可有视网膜病变、排除肾小球肾炎等原发性肾病、高血压、肾小动脉硬化、心功能不全等其他疾病所致的蛋白尿[3]。③纳入标准:凡符合上述诊断标准,诊断为2型糖尿病肾病的患者,辨证为脾肾两虚型,均可纳入试验病例。④排除标准:糖尿病血糖未满意控制者,妊娠或哺乳期妇女及对本药过敏者,有严重心、肝、肾等并发症或合并其他严重原发疾病及精神病患者,未满规定观察期而中断治疗,无法判断疗效和资料不全者。 一般资料:糖尿病肾病110例,随机分为两组。治疗过程中因出差、调离、搬迁,合并急性并发症及药物不良反应而中断治疗观察10例,其中治疗组8例,对照组2例,从治疗组及对照组病例中剔除,最终完整有效病例100例,治疗组70例,男32例,女18例;年龄36~75岁,平均59·3岁;病程3~17年,平均7·5年。对照组30例,男11例,女9例;年龄38~78岁,平均58·9岁;病程4~18年,平均9年。经统计学分析,两组性别、年龄、病程上差异均无显著性(P0·05),具有可比性。 治疗方法:两组均进行糖尿病教育,饮食控制,采用优质低蛋白饮食,限制脂肪总量和胆固醇摄入量。对照组采用糖适平60~180mg/日,分2~3次餐前30分钟口服或餐前皮下注射胰岛素,剂量根据个体情况调整,使血糖控制在满意水平(餐前血糖8·0mmol/L,餐后血糖10·0mmol/L);每日常规口服洛汀新10~20mg,达到目标血压( BP 130/80mmHg)。治疗组在上述西医治疗基础上,加用护肾胶囊(药物组成:生黄芪、生山药、金樱子、芡实、丹参、川芎、葛根、泽泻、泽兰、益母草、徐长卿、马齿苋、玉米须等,由本院制剂室制备), 1次4粒(2·0g),日3次。两组疗程均为2个月。 观察指标:观察两组血、尿、便常规,肝、肾功能、心电图。中医证候变化情况,体征变化和服药后的不良反应。空腹血糖及餐后2小时血糖,血脂(TC、TG、HDC-C、LDL-C)治疗前后各查1次。 疗效评定标准:参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》制订。①显效:尿常规检查尿蛋白减少2个“+”,或24小时尿蛋白定量减少≥40%,肾功能正常。②有效:尿常规检查尿蛋白减少1个“+”,或24小时尿蛋白定量减少40%,肾功能正常或改善。③无效:临床症状或上述实验室检查均无改善或加重者。 统计学处理:采用SPSS13·0进行统计学分析,计数资料分析采用卡方检验;计量资料X±S表示,治疗前后均数比较采用配对t检验。 2、结　果 两组治疗后临床疗效比较:两组显效率、总有效率比较,治疗组疗效明显优于对照组(P0·05,P0·01)。治疗组脾肾气虚型与脾肾阳虚型总有效率比较,有显著性差异(P0·05),提示护肾胶囊对脾肾阳虚型DN疗效更佳。对照组脾肾气虚型与脾肾阳虚型总有效率比较,无显著性差异(P0·05),脾肾阳虚型疗效与脾肾气虚型相当。见表1。 两组中医症候治疗前后积分比较:见表2。 　　 两组治疗前后24小时尿蛋白定量比较:见表3。 其他指标情况:两组间及组内治疗前后比较血糖均有所下降,但差异无统计学意义(P0·05),提示对于症状和蛋白尿的改善不是通过降低血糖而实现的。治疗组治疗后患者血脂均有下降,但与治疗前比较,无显著性差异(P0·05)。所有观察病例治疗后血常规及肝肾功均在正常范围,其他指标未见异常。 不良反应:在观察期间有1例因胃部不适而退出,全部病例未见中毒症状