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关于静脉用中药制剂的安全隐患和防范措施 随着医药工业的飞速发展，我国对中药现代化研究与开发应用广泛开展，目前用于静脉注射的中药品种、规格越来越多，临床上，特别是在重危病人抢救的应用上越来越广。随着临床对中药注射剂的应用日益增加，同时相关临床不良反应（ADR）也屡有发生，且有的后果严重，呈逐年增加趋势。由于临床应用不当或滥用易导致严重ADR，直接影响到患者用药安全性及治疗效果。针对中药注射剂ADR的成因，根据近几年来国内部分医药期刊发表的静脉滴注用中药注射液发生的ADR病例报道，我就咱们护理工作中如何进行静脉用中药制剂的安全隐患防范措施做一说明。 一、 中药注射剂静脉注滴引起药物ADR的特征 1.1临床应用的各种中药注射液药物品种都有不同形式，不同程度的ADR发生。我院现阶段常用中药静脉注射药品情况如下： 骨外科有：丹参、血栓通、参麦、生脉、七叶皂甙钠、骨肽、双黄莲、清开灵； 普外科：丹参、黄芪、血栓通、灯盏花、鹿瓜多肽； 妇产科：黄芪 眼科：喜炎平、舒肝宁、双黄莲 内儿科：喜炎平、双黄莲、丹参、川穹嗪、曲可芦丁、细辛脑、生脉、参麦、炎琥宁、黄芪、 1.2 据各大文献报道， 中药注射剂ADR 出现频率高，在临床应用过程中发现部分品种其ADR出现的频率极高。列入前三位的药物分别为双黄连注射、清开灵注射液、鱼腥草注射液。双黄连和清开灵的用量和使用频率在咱们医院都较高，望大家切实引起高度重视，在配伍用药中注意配伍禁忌。 1.3临床ADR的多样性 湖北省黄石市中心医院 ，黄石理工学院，杜国安， 李烈，卢素国等三人撰写的《常用中药注射液静脉滴注不良反应分析》，对近几年来国内部分医药期刊发表的静脉滴注用中药注射液发生的ADR病例报道，以及他们本院发生ADR病例，经筛选可用病例1 030例，对其进行总结，比较分析，发现ADR临床表现最多为皮疹，皮肤瘙痒，超过1/3（378/1030）的病例会出现此症状；发热与寒颤占14.2%。约30%病例发生的ADR后果较严重。临床表现为心率失常，呼吸困难，肝、肾功能损害，休克，甚至导致死亡。如双黄连注射液，在342例ADR中有46例出现休克，其中2例死亡；鱼腥草注射液在85例中发生休克18例，其中死亡1例。复方丹参注射液在22例ADR中有11例出现休克，其中有3例死亡。其它ADR还有血压升高，血压降低，血小板减少、多汗，头昏，头痛，胸闷，心慌，抽搐，恶心，呕吐，腹部不适，非正常泌乳，腹泻，视盲，鼻痒，打喷嚏，眼球充血，疼痛，肝、肾功能损害，血尿等。 1.4 ADR涉及面广，可发生于全身各系统 ADR的症状出现在皮肤系统表现为皮疹，瘙痒等症状；神经系统表现为头昏，麻木，抽搐，神志不清等症状；循环系统表现为心悸，心慌，心律失常，血压降低等症状；消化系统表现为恶心，呕吐，腹痛，腹泻等症状；呼吸系统表现为呼吸不畅，哮喘等症状；泌尿系统表现为血尿症状；血液系统表现为血小板减少，紫癜等症状。其ADR几乎涉及到所有系统。因此必须引起高度重视。此外ADR在多年龄段都有发生，其中16~40岁之间的病例较少，在性别上，男性高于女性。 1.5 不同生产厂家的中药注射液比较 中药注射剂由于提取、分离技术的不同，不同厂家的产品质量有差异。一般来说，国产同一中药注射液品种中小厂生产的中药注射液的ADR比较多，且发生严重反应也较多，发生率较高。因此，临床上应尽量选择具有一定规模的大企业的品牌产品。建议在疾病治疗同一疗程内，应尽量选用同一厂家，同一批号的药品，减少ADR发生。 1.6 复方制剂与单一制剂的比较 复方制剂ADR较多，且后果严重。如清开灵、复方丹参注射液等。单一组分制剂ADR较少，症状较轻，如灯盏花素、生脉注射液等。 1.7 合并用药的ADR 合并用药容易产生ADR，据文献报道，在筛选的50例合并用药产生的ADR病例中，发生严重ADR的超过70%，其中近1/10死亡［15］。目前对中药注射液的配伍远不如西药完善，配伍禁忌无章可循，且中药注射液品种不断增加，这也是中药注射液在使用时发生ADR的一个重要原因之一。由于中药注射剂成分复杂，因此在没有充足的证据证明用药安全的情况下，应尽量避免联合用药，即使要用，也要有一定的间隔时间，防止药物配伍禁忌，从而减少ADR的发生。 2 中药注射液静脉滴注引起ADR的类型 中药注射液静脉滴注引起ADR的类型是多种多样的。除致癌、致畸、致突变、成瘾性等方面未见报道之外，其它常见ADR类型均有报道。归纳起来有：过敏反应、胃肠道反应、发热、心脑血管反应、毒性作用、特异质等反应。 3 影响中药注射剂ADR的原因分析 中药注射剂是随着现代科学技术发展而产生的中药新剂型。由于成分复