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中国一次性使用输液器行业市场分析 一、中国医疗器械行业发展社会环境 人口增长、人口寿命的增长及人民生活水平的改善，普遍被认为 是医疗器械行业发展的主要原动力。 中国一向是全球人口最多的国家。2007 年底，中国的总人口约 达 13.2 亿。由 2002 年至 2007 年，人口出生率由 12.86‰下跌至 12.1‰，而死亡率则维持稳定，介于6‰及7‰之间。根据于1990 年、 2000 年、2005 年、2007 年进行的全国人口普查统计数字，我国已经 进入并将长期处于人口老龄化社会。于 1990 年，5.57%人口属于 65 岁或以上，于2000 年，老化人口的百分比上升至5.57%。于2005 年 统计，中国 60 岁以上人口是 1.44 亿，占全国人口的 11%。到2007 年底， 65 岁以上老年人占总人口的比例提升到14%。 自1949 年以来，中国人口的平均寿命一直有所上升。根据卫生 部于 2003 年发出的统计数字，在 1949 年前，中国人的平均寿命为 35 岁。2000 年，平均寿命延长至71.4 岁，2008 年，平均寿命到73 岁，已达到中等发达国家水平。 国民经济总体依然呈现增长较快、价格回稳、结构优化、民生改 善的发展态势。根据国家统计局的资料，中国的国内生产总值由1995 年约60794 亿元增至2006 年约210871 亿元，复合年增长率约达12%。 中国的人均国内生产总值由1995 年约 5046 元增至2006 年约 16084 元，复合年增长率约达11.1%。2007 年国内生产总值246619 亿元， 比2002 年增长65.5％，年均增长10.6％，从世界第六位上升到第四 位。2007 年，我国的人均国内生产总值已达到2456 美元。 随着中国国内生产总值增长，中国城镇居民家庭人均全年可支配 收入及农村居民家庭人均全年纯收入也持续增加。根据国家统计局公 布的数据，中国城镇居民家庭人均全年可支配收入由1995年约4283 元，增至2006年约11759.5元，复合年增长率约为9.6%，而中国农村 居民家庭人均全年纯收入亦由1995年约1577.7元，增至2006年约3587 元，复合年增长率约为7.8%。 中国家庭收入增加，令生活开支有所上升。由1995年至2002年， 中国城市及农村家庭的人均生活开支由1995年分别约3538元及1310 元增加至2002年分别约6030元及1908元，复合年增长率分别为7.91% 及5.52%。 相比过去，我国在卫生相关产品及服务的消费增加已成为趋势。 于1995年，城市家庭的人均每年药物及医疗服务开支为110元，于2002 年，则增加至约人民币430元，相当于期内有21.5%复合年增长率。 二、中国医疗器械行业发展政策环境 （一）主要国家政策 1.国务院颁布，自2000 年4 月1 日生效的《医疗器械监督管理 条例》，该条例明确规定：医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重 复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。 2.食品药品管理局颁布，自2000 年4 月10 日生效的《医疗器械 注册管理办法》。 3.食品药品管理局颁布，自2000 年4 月20 日生效的《医疗器械 生产企业监督管理办法》及《医疗器械经营企业监督管理办法》。 4.食品药品管理局颁布，自2000 年7 月1 日生效的《医疗器械 生产企业质量体系考核办法》。 5.食品药品管理局颁布，自2000 年10 月13 日生效的《一次性 使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》。目录规定：一次性使用 输液器，产品标准：GB8368-1998 ，类别：第三类。 （二）政策环境 1. 新医疗改革对医疗器械行业产生正面影响，从新农村合作医 疗的目标和取得的效果来看：2010 年新农村合作医疗覆盖率目标为 超过80%，然而2005 年覆盖率仅为23.5%。可见农村医疗市场潜力非 常大。 2. 我国的医疗改革正在逐步推进，以健全公共卫生、农村卫生和 社区卫生为目标的医疗体系正逐步完善。目前，我国医疗机构的整体 装备水平依然很低，随着政府投入的加大，这些中小医院的落后设备 面临着更新换代，医用耗材的使用量也将有逐步释放的过程。因此， 未来几年，我国的医疗器械市场仍将保持一个快速增长的趋势，发展 空间十分巨大。 三、中国医疗器械行业市场情况 2005