络活喜降压与降压O比较.docVIP

络活喜降压与降压O比较 络活喜降压与降压O比较 病情描述：患者性别：女患者年龄：55详细病情及咨询目的：请问专家络活喜降压片是否比降压O号效果好？对心、脑血管有保护作用？对肾有好处吗？本次发病及持续的时间：无病史：高血压 专家意见： 北京降压0号与氨氯地平治疗原发性高血压的临床对比研究报告（短期研究报告）摘要目的:评价北京双鹤药业股份有限公司生产的北京降压0号片剂治疗轻中度原发性高血压患者短期（8周）的降压疗效和不良反应，设苯磺酸氨氯地平为对照药物，进行随机双盲对照研究。方法：①病例入选标准：门诊病例确定为原发性高血压的男女志愿者，经导入期安慰剂治疗1-2周后，舒张压≥95mmHg且小于115mmHg，收缩压小于180mmHg。受试者年龄18-75岁。②试验方法设计：采用多中心短期双盲随机对照研究设计，由临床负责单位采用区组随机法，编制区组随机号，分发给各临床研究单位，进行随机对照研究。结果：入选病人共216例，验证组110例，对照组106例。两组之间在治疗前收缩压、舒张压、无显著性差异（p值均＞0.05）。治疗期间因血压未达到有效标准而剂量加倍的例数在验证组占32/110(29.1%)，对照组占39/106(36.8%)，无统计学差异(p=0.31)。与治疗前比较，验证组收缩压下降21.98mmHg(14.4%)(plt;0.001)，舒张压下降17.95mmHg(18.2%)（plt;0.001）。对照组收缩压下降20.11mmHg(13.2%)(plt;0.001)，舒张压下降15.52mmHg(15.6%)(plt;0.001)。治疗8周前后舒张压下降幅度的均值在验证组（17.95±7.19mmHg）大于对照组（15.52±7.59mmHg）（p=0.016）。总有效率在验证组(91.8%)高于对照组（82.1%）(p=0.042)。治疗后血压降为正常水平者（lt;130/85mmHg）在验证组（40.9%）多于对照组（26.4%）（p=0.031）。服用降压0号的病人共有48例完成了动态血压测定。收缩压下降值在全天、白天和夜间分为18.9mmHg、18.4mmHg、17.9mmHg，舒张压下降值在全天、白天和夜间分别为14.0mmHg、14.0mmHg、13.5mmHg。以血压下降最小的3小时数据与下降最大的3小时数据的比值做为谷峰比，计算出收缩压谷峰比为78.4%，舒张压谷峰比为75.2%。验证组在治疗前后血色素、白细胞、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血糖、胆固醇、尿酸、血钾无统计学显著性变化。但血小板减少6.7%(p=0.004)、肌酐升高10.7%(plt;0.001)具有统计学显著性意义。进行不良反应统计的病人总数为219例，验证组112例，对照组107例，有3例因为治疗中出现不良反应而终止治疗。治疗期间部分病人出现头痛头晕、乏力、心悸、双下肢浮肿、嗜睡、鼻塞、上腹部不适、便秘、腹泻、下肢肌痛等不良反应，其中可能有关和很可能有关的不良反应在验证组共有10/112(8.9%)，对照组共有6/107(5.6%)。两组间无统计学显著性差异(p=0.44)。大多数病人的不良反应在服药过程中自行缓解，没有病人因不良反应而采取治疗措施。无严重不良反应发生。结论：在216名轻中度原发性高血压中，采用随机双盲对照研究，以氨氯地平为对照药物，治疗8周，证实由北京双鹤药业股份有限公司生产的北京降压0号，可以明显降低血压，每日服用一次，疗效显著、平稳。在采用北京降压0号治疗8周后没有出现低血钾和抑郁倾向，其治疗后血小板均数减少和肌酐升高具有统计学显著性意义，但二者的变化均在正常范围内。两种药物治疗期间不良反应的发生率无差别，均没有发生严重不良反应。前言：北京双鹤药业股份有限公司生产的北京降压0号是中华人民共和国卫生部批转中国医学科学院及北京朝阳医院推荐的防治高血压临床验方“北京降压0号”制成的一种抗高血压药。其规格为每片含利血平0.1mg、硫酸双肼苯哒嗪12.5mg、氢氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg和氯氮卓3.0mg。配方从基础降压、协同降压和中枢神经调整以改善症状辅助降压三方面着手，经北京部分地区临床观察，具有作用温和、持久，降压及改善症状效果明显服法简便和副作用小的特点。北京医科大学临床药理基地曾对29例高血压病人采用动态血压监测方法，评价服用降压0号4周治疗前后的降压T/P（谷/峰）比值，结果显示，降压0号的平均收缩压和舒张压的T/Pgt;50%，具有一天一次服用的试验基础。为进一步证实北京降压0号的疗效及安全性，由北京大学人民医院心内科高血压研究组组织并承担在全国10个中心医院一并进行对北京双鹤药业股份有限公司生产的北京降压0号[批准文号：京卫药准字(1996)第101419号]进行上市后的临床药理研究，并以经典的有