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第三届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十二届全国中西医结合肿瘤学术大会 补肾健脾方治疗肝肾阴虚兼脾气虚肝癌30例 罗春蕾，周荣耀 (上海中医药大学曙光医院) 摘要目的：观察补肾健脾方治疗肝肾阴虚兼脾气虚肝癌患者的临床疗效。方法：60例 肝癌患者随机分为治疗组及对照组；分别予补肾健脾方及复方斑蝥胶囊治疗8周。比较治疗 前后两组中医证候、KPS评分、血清VEGF、AFP及肝功能、免疫功能等变化。结果：治疗组 并显示出免疫调节和肝功能保护趋势；且VEGF水平变化与中医证候变化呈正相关(P0．05， r0．5)。结论：补肾健脾方可缓解肝肾阴虚兼脾气虚肝癌患者临床症状，提高生存质量； 抑制肿瘤血管生成可能是该方抗肿瘤作用途径之一。 关键词：中医学；疗效观察；补肾健脾方；原发性肝癌；血管内皮生长因子 原发性肝癌(PLC，以下简称肝癌)为临床常见恶性肿瘤，该病发病隐匿，恶性程度及复 发率均高，目前尚无法彻底根治；因此对肝癌患者进行及时、有效的干预治疗，以提高其生 存质量并延长生存期，具有十分重要的现实意义。大量临床资料显示，中医药干预措施在此 方面具有显著的优越性¨。曙光医院肿瘤科针对中晚期肝癌患者中医辨证多为肝肾阴虚、脾 气虚衰掣“，遵明末医家李中梓“补肾理脾法当兼行一引之说，结合多年临床实践，由六味 地黄丸合四君子汤加减，自拟补肾健脾方进行治疗，取得较好疗效”1。2008—08--2009一04， 笔者选取对肿瘤生长、扩散与转移具重要意义的血管内皮生长因子(VEGF)为研究对象，观察 中药补肾健脾方对其影响，以进一步研究该方治疗肝癌的作用途径，为探讨中医中药抗肿瘤 作用机制积累临床数据。 1、一般资料 60例患者均来自上海中医药大学附属曙光医院肿瘤科门诊及住院病人，按SPSS统计软 件的随机数字表随机分成治疗组与对照组。治疗组30例，男24例，女6例：中位年龄59．5 岁；有病理结果14例，ll例为肝细胞癌，3例胆管细胞癌；Ua期7例，Ⅱb期19例，Ilia 期4例。对照组30例，男25例，女5例；中位年龄58．5岁；有病理结果13例，lO例为 肝细胞癌，3例胆管细胞癌；Ⅱa期8例，IIb期19例，Ⅲa期3例。两组患者一般资料对比， 差别无统计学意义(P0．05)，具有可比性。 2、病例选择标准 2．1中医辨证标准 参照《中医虚证辨证参考指标》m及《中药新药临床研究指导原则》∽中原发性肝癌属 肝肾阴虚兼脾气虚型。症见胁肋疼痛，腰膝酸软，潮热，盗汗，口干咽燥，乏力，纳呆，腹 胀食后尤甚，舌淡或红，苔少或光剥，脉细。 2．2西医诊断标准 参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》91中原发性肝癌的病理或临床诊断标准。肿瘤分期 标准依照国际抗癌联盟(UICC)制定的恶性肿瘤分期‘101。 3、试验病例标准 3．1纳入病例标准 ①年龄在18～80岁；②2个月内未行手术治疗、未使用过免疫制剂，1个月内未行放 疗及介入治疗；③生活质量卡氏评分(Karnofsky)60分以上，估计生存期2个月以上。 3．2排除病例标准 ①不符合上述纳入标准者；②转移性肝癌患者；③有明显心、肾功能损害者及不能耐受 701 第三届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十二届全国中西医结合肿瘤学术大会 治疗者；④精神障碍疾病者；⑤合并其他肿瘤或其他严重感染性疾病者：⑥依从性差者。 3．3剔除病例标准 ①试验过程中发现不符合病理选择标准者；②用药过程中出现严重的不良反应，如骨髓 抑制或某些严重合并症、并发症及不宜继续接受治疗者；③用药过程中，因非药物因素而患 其他疾病不能继续治疗者。 4、治疗方法 治疗组予服补肾健脾方，药物组成：熟地黄15 g，党参9 g，山茱萸9g，山药9 g， 白茯苓15 g，牡丹皮9 g，泽泻9 g，炙甘草6g。每日l剂，水煎，分2次口服。对照组 予口服复方斑蝥胶囊(康赛迪，由贵州益佰制药有限公司生产，生产批号：080617)，每日2 次，每次O．75g。 两组均以28d为1个疗程，连续治疗2个疗程后判定疗效。 5、