补脾益肾方治疗脾肾气虚湿浊瘀阻型__慢性肾脏病4期的临床观察.doc

补脾益肾方治疗脾肾气虚湿浊瘀阻型__慢性肾脏病4期的临床观察 中文摘要 目的： 本研究通过运用补脾益肾方治疗脾肾气虚湿浊瘀阻型CKD4期患者，观察其疗效指标和安全性，为CKD4期治疗提供能体现中医药特色和优势的临床证据。 方法： 本研究采用随机对照试验，选取2012年11月至2013年12月来自湖北省中医院肾病科门诊就诊或住院治疗的60例病人，分为治疗组和对照组各30例，纳入患者均符合CKD4期脾肾气虚湿浊瘀阻证的诊断。对照组予以每日口服氯沙坦100mg加西医基础治疗，治疗组在对照组的基础上加上补脾益肾方每次1小袋，每日三次，以150ml温水溶化后口服。两组观察期均为一年。观察两组治疗前后临床症状、体征及肾小球滤过率、终点事件发生率和血肌酐、血尿素氮、尿蛋白/肌酐比值、血脂（TG、TC、HDL、LDL）等实验室指标，检测血常规、尿常规、粪常规、肝功能等作为安全性指标。 结果： 1.在中医主要症状总疗效方面，治疗组临床缓解0例，显效6例，有效16例，无效8例，中医主要症状疗效的总有效率为73.3%；对照组临床缓解0例，显效1例，有效13例，无效16例，中医主要症状疗效的总有效率为46.6%，二者间相比较，差异具有统计学差异（P0.01），说明治疗组优于对照组。 2.治疗组和对照组的中医主要症状积分对比：两组中医主要症状治疗前组间比较无统计学差异(P0.05)；治疗前后两组组内比较，结果为(P0.01)，说明积分的降低有显著性差异，表明两组的中医主要症状都较治疗前有明显好转。两组治疗后组间比较有显著性差异(P0.01)，说明治疗组在改善患者症状方面优于对照组。 3.肾小球滤过率的比较：治疗组和对照组在治疗前两组组间比较无显著性差异(P0.05)；两组治疗后组间比较有统计学差异(P0.05)，治疗组优于对照组。 4.治疗组发生终点事件例数为7例，发生率23.3%；对照组发生终点事件的例数是11例，发生率 36.7%。两组终点事件发生率无统计学差异（P0.05）。 5.尿蛋白/肌酐比值、血肌酐、血尿素氮的比较分析：两组治疗前组间比较无统计学差异(P0.05)，两组治疗后组间比较均有统计学差异(P0.05)，治疗组优于对照组。 结论： 补脾益肾方治疗脾肾气虚湿浊瘀阻型慢性肾脏病4期患者在改善临床症状、体征方面优于氯沙坦。在延缓患者肾功能进展速度上，补脾益肾方亦优于氯沙坦。 关键词：慢性肾脏病；补脾益肾方；脾肾气虚湿浊瘀阻；临床研究 Clinical observation of?reinforcing kidney and spleen recipe in the treatment of?spleen and kidney deficiency dampness turbidity and blood stasis?of chronic kidney disease?stage 4 Speciality :Internal Medicine of TCM Abstract Objective: This study through the use of reinforcing kidney and spleen recipe in the treatment of spleen and kidney deficiency and blood stasis in patients with turbid wet phase CKD4, observe its curative effect index and safety, to provide clinical evidence to reflect the characteristics and advantages of traditional Chinese medicines for CKD4 treatment. Method: This study used a randomized controlled trial, in 2012 November to 2013 December were selected from the Department of nephropathy of Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital outpatient or inpatient treatment of 60 patients, divided into treatment group and control group with 30