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设备状态有关规定
设备状态标志牌的管理与使用 状态标志牌主要适用于制剂与原料药生产车间的十万级区、三十万级区、控制区和其它辅助生产用区 制剂与原料生产车间的万级洁净区、百级洁净区不得使用设备状态标志牌,以免增加净化区的污染机会和环境的清洁难度 报废的设备、设施应及时清出生产区域 设备状态标志牌的管理与使用 设备状态标志牌应安装在不影响设备正常操作的醒目的位置,尽可能面向操作面安装,并要求固定牢固,不宜脱落 对于需连动运行的并联体安装的多台设备,可以共同使用一个设备状态标志牌来表示其设备状态。如:洗瓶机-隧道烘箱等. 设备状态标志牌的管理与使用 生产设备状态标志牌中的清洁人、清洁日期、清洁效期、检查人由该设备的清洁人员和检查人员在清洁工作和检查工作完成后及时填写。 设备状态标志牌的管理与使用 生产设备状态标志牌: 在设备正常运行时,指针指向“运行”。 在使用完毕等待清洁时,指针指向“待清洁” 在清洁完毕后,指针指向“已清洁”。已清洁状态在清洁效期内随时可以运行。 在设备、设施临时检修和大修时,指针指向“检修”。 在更换其他产品,此设备一段时间内待用时,指针指向“备用” 设备状态标志牌的管理与使用 动力设备标示牌 设备处于运转状态下时,指针应处于“运行”位置。 设备停机待用(但随时可以运行)状态,指针指向“待机”。 设备检修时,指针指向“检修”。 设备及相连接的系统处于清洁过程中,指针指向“清洁”。 设备处于备用状态,长时间停止运行时,指针指向“备用” * * 生产用设备,如消毒柜、烘箱、洗瓶机、V混机、包衣设备、颗粒机、压片机、热合机、物料储罐、固定反应容器等。 动力设备,如空调机、冷冻机等 适用范围 供电设备,如配电柜、配电盘等不得安装设备状态标志牌 生产设备状态标志牌中的设备名称、设备编号、规格型号、主体材质由设备管理员填写,其他人不得任意涂改。 用黑色笔填写 注意 清洁时间和清洁效期的填写以“×.×.×”的形式表示 清洁效期的计算:清洁当天计算在内 生产用设备每次在使用前,操作人员要首先查看“清洁效期”栏,如果已过清洁效期,该设备需重新清洁后方可使用 清洁内容 补充说明: “备用”:适用于个别生产设备的暂停阶段,设备停机待用(但随时可以运行)状态 如何操作 “备用”:适用于个别生产设备的暂停阶段 如何操作
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