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ISO-IAF公报《经认可的ISO 9001认证的预期结果》
和《经认可的ISO 14001认证的预期结果》的制定背景
为了持续改进经认可的认证的有效性,国际认可论坛(IAF)在2006年成员
大会通过的《IAF战略计划2006》中提出:建立用户反馈机制,以获取用户对经
认可的ISO 9001和ISO 14001认证有效性的评价,识别认证的实际效果与用户期
望之间可能存在的差距,作为IAF持续改进认可和认证的有效性的依据。为此,
从2007年开始,IAF技术委员会对经认可的ISO 9001和ISO 14001认证所应达到的
效果进行研究,并做出书面描述,以此统一各方对认证有效性实际含义的理解,
为测评认证有效性提供一致的基准,并可用于向各界广泛宣传。这就是《经认可
的ISO 9001认证的预期结果》和《经认可的ISO 14001认证的预期结果》的由来。
在IAF技术委员会研究起草上述书面描述同时,IAF先后于2007年3月、6月和
2008年3月,在美国、中国和德国举办了三次主要由最终用户参加的区域性研讨
会,听取相关方对认证和认可有效性的意见和建议,并于2008年10月正式成立了
IAF用户顾问委员会,作为用户反馈的长效机制。IAF用户顾问委员会成立后的第
一项工作就是与IAF技术委员会合作完成了上述对认证所应达到的效果的书面描
述,并由IAF征得ISO同意后,作为IAF-ISO联合公报正式发布。
IAF-ISO公报《经认可的 ISO 9001认证的预期结果》
国际认可论坛(IAF)和国际标准化组织(ISO)支持如下关于经认可的ISO
9001认证的预期结果的简要声明。其意图是推动整个合格评定链共同给与关注,
以实现这些预期的结果,从而增强经认可的认证的价值和意义。
ISO 9001认证在私营和公共部门均被经常用于增强对组织提供的产品和服
务的信任(商务合作方之间的信任),对供应链中所选供方的信任,以及对采购
合同投标者资格的信任。
ISO制定和发布了ISO 9001,但其本身并不实施审核或认证,而是由独立于
ISO的认证机构提供上述服务。ISO不控制这些机构,但制定自愿性国际标准以鼓
励他们在世界范围内遵循良好的活动规范。例如:ISO/IEC 17021给出了对提供
管理体系审核和认证的机构的要求。
如果认证机构希望进一步获得相关方对其服务的信任,可以选择申请获得经
IAF承认的国家认可机构对其能力的认可。IAF是一个国际协会,其成员包括49
个经济体的国家认可机构。ISO并不控制这些认可机构,但制定提供认可活动通
用要求的自愿性国际标准,例如ISO/IEC17011。
注:经认可的认证只是组织可以用来证实符合ISO 9001的一种方式。ISO并不宣
传经认可的认证优于其他合格评定方式。
经认可的ISO 9001认证的预期结果
(从组织顾客的角度)
“一个具有获得认证的质量管理体系的组织,在所确定的认证范围内,持续
地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品,并以提高顾客满意度为目标。”
注:
a)“产品”也包括“服务”。
b)顾客对产品的要求可以是明示的(例如在合同或商定的规范中)或通常隐含的
(例如在组织的宣传材料中,或是根据行业惯例)。
c)产品要求可以包括对交付和交付后活动的要求。
经认可的ISO 9001认证的意义
为了获得合格的产品,经认可的认证过程被期望就组织具有一个符合ISO
9001的适用要求的质量管理体系而提供信任。组织尤其被期望:
A.已建立了适宜于其产品和过程且适合其认证范围的质量管理体系;
B.分析并理解顾客的需求和期望以及关于其产品的相关法律法规要求;
C.确保产品特性已得到明确,以确保满足顾客要求和法律法规要求;
D.已确定了实现预期结果(合格的产品和客户满意度的提高)所需的过程,并对
之进行管理;
E.已确保了为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性;
F.对所确定的产品特性进行监测和控制
G.以预防不符合为目标,并具有系统的改进过程以:
1.纠正任何确实发生的不符合
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