《001-0_TS16949过程审核培训教材》.pdf

ISO/TS16949:2009 系列培训教材之十二 内部过程审核 讲师:郭群辉 guoqunhui@163.com 2009—09—28 目 录 1. 过程审核的定义 2. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 3. 过程审核的规定 4. 审核流程 5. 审核准备 6. 实施审核 7. 评分与定级 8. 末次会议 9. 纠正措施及其有效性验证 10. 审核报告及存档 11. 实例 1. 过程审核的定义 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受 控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 2. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 审核方式 审核对象 目 的 体系审核 质量管理体系 对基本要求的完整性及有效性 进行评定 过程审核 产品诞生过程/批量生产 对产品/产品组及其过程的质量 服务诞生过程/服务的实 能力进行评定 施 产品审核 产品或服务 对产品的质量特性进行评定 3. 过程审核的规定 3.1过程审核的任务（目的） 通过过程审核，找出对过程的各种干扰 因素，并通过以下手段发现并消除干扰因 素。 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采 取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取 措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进 来优化整个体系.过程审核的措施落实以后可 以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量 管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 过程审核的类型（原因） 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外 （针对事件）审核。 按照审核方的不同，也可分为内部过程审核、第二方 过程审核。 3.2.1 计划内的过程审核 A 、针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按审核 计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得 到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直 接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进 行审核。 B、针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点 （里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。 3.2.2 计划外的过程审核 针对事件/ 问题的审核 对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出 现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的 考虑，需要进行过程审核。 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是： —产品质量下降 —顾客索赔及抱怨 —过程不稳定 —强制降低成本 — 内部部门的愿望。 3.3 应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下