《02-01-TS16949：2016版过程方法讲解和内部审核方法》.ppt

第二部分 ISO/TS16949:2009过程方法讲解 过程分析-龟形图分析法 过程分析工具：乌龟图 “乌龟图”中的问题“四只脚”： 着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。 质量管理体系过程模式 示意图 特别声明： 第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”,来进行ISO/TS 16949：2009质量管理体系的审核。 过程分类 过程分析 使用章鱼图分析法分析COP过程； 使用龟形图分析法分析每项过程。 例图 附录： 第三方认证机构对组织ISO/TS16949：2009质量管理体系必须进行现场审查和评估之前，组织应准备：（指必须有12个月以上的记录和证据）： A）过去12个月的顾客满意度主要指标趋势 B）过去12个月的员工激励或意识主要指标趋势 C）过去12个月的产品实现过程主要指标趋势 D）过去12个月的供应商评估绩效主要指标趋势 E）过去12个月的内部审核结果及改正计划 F）过去12个月的管理评审结果 G）过去12个月的顾客抱怨状况 此外，还应有： 过去12个月的具有资格的内部审核员名单 过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求 第三方认证机构每次进行现场监督审核时，必须包括以下方面和内容： A）从上一次审核后的新顾客。 B）组织内部审核和管理评审的结果和措施。 C）从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。 D）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程，都必须在每个为期连续12个月的现场审核时，至少进行审核一次。 E）顾客抱怨和组织反应的情况。 F）朝持续改进目标的进展情况。 “过程所有者存在” 我们考虑每一个关键因素，并考虑如何在审核过程中使用这 些因素。 我们考虑的第一因素是‘过程要有所有者’ 关于所有者，建议地问题： 所有者是谁？ 如何知道所有者是谁？ 所在者是否知道他们是所有者？ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？ “过程已经定义” 关于过程定义，建议的问题： 过程是哪里定义的？ 过程是如何定义的？ 过程是由谁定义的？ ? “过程已经文件化” 关于过程文件化，建议的问题： 过程需要文件化吗？ 过程在哪里文件化？ 过程如何文件化？ ? “已建立的过程之间的联系” 关于联系，建议的问题： 输入是什么？ 输入是从哪里来的？ 有多少种输入？ 输入的供方是谁？ 其它过程和这些输入的关系是什么？ ?输出是什么？ 输出指向哪里？ 有多少种输出？ 输出的顾客是谁？ 其它过程和这些输出的关系是什么？ ? “过程已经监测” 关于过程监测，建议的问题： 监测什么？ 多久进行一次？ 如何报告？ 谁得到信息？ 如何处理信息？ 信息是他们想要的吗？ 还有其它人可能想知道吗？ 有持续改进吗？ 过程监测是管理评审的一部分吗？ 为什么或为什么不是？ ? “保持记录” 关于记录，建议的问题： 记录是什么？ 为什么会有这些记录？ 它们保持在哪里？ 保持多久？ 是否应该是其它记录？ 谁需要这些记录？ 是否有人评审过记录？ ? 在过程方法体系中，促使和预防措施以及持续改进的六个问题 下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是： 要求是什么（输入）？ 将要交付的是什么（输出）？ 通过什么方式（设备，装置）？ 由谁进行（培训，知识，技能）？ 多少（关键测量）？ 如何做（指导书，程序，方法）？ 问题3-6着重于考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开 发用来降低其组织有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织 建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效 的测量体系，开发有用的工作辅助装置。 * * LOGO * 过程方法 “新技术规范的一个优点主是它与ISO9001：2008基于过程 的方法相结合。我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方 法。这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一 致性”。 “关注于产品实现和过程方法”是我们工作的方式: 审核过于偏向逐要素进行评估的抱怨是合理的。 过程方法是一种建立追踪审核的方法， 这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书，又返回 到向顾客交付的产品的基准。