《★03.TS16949-2016新的审核要求》.ppt

TS16949:2009内审员培训系列教材 第三部分 ISO/TS 16949: 2009新的审核要求 -----基于ISO 9000: 2008审核要求 TS16949新的审核要求： 过程审核方法 －汽车业应用的顾客导向过程（COPs） －从组织到顾客串成一条线进行观察 审核计划 －识别影响顾客的关键过程 －基于组织定义的过程 绩效 －联系到共同的衡量基准 组织与供应商关系 基于COPs为导向的过程描述 考虑提交认证机构CB的必要信息 考虑顾客当前的评级和通知 不再依要素逐项进行，按COP过程及支持性过程进行，从顾客要求到交付产品的要求 审核启示 如何对高层管理进行审核 如何鉴别过程和过程控制 面临较少的参考资料 因为过程没有正式的程序界定而缺少明确的要求 不明确过程的标准和控制方法 改进措施如何测量 改进技巧如何鉴别 是否有可测量的目标 如何审核业务计划 如何测量顾客满意度 对于任何审核来说，文件评审很重要。如果用1994标准的观点，文件评审有时可能会使审核员不知道现在称为过程“实现”之间的互相关系。但新标准的文件评审中对过程分析就显得很重要，因为这是审核员一个良好的起点。 现在的质量手册并没有要求描述文件体系的构架，只要求描述过程和过程之间的相互联系。对于所谓的过程“实现”，只要求这些过程是通过适当的文件进行控制，而不可能决定什么样的具体的文件种类。这就使得初步的走访更有必要（若需要时）或要求审核计划更为灵活，以便允许根据“现场”的发现进行更改。 以前在审核前开展的活动可能要求在审核期间开展，以考虑到被审核的部门的输入，来得出下列结论： .是否有适当文件存在? .过程运行和控制的准则是什么? .运行和控制的方法是什么？ .运行和监控需要什么资料？ .进行该过程时，相关要求条款是否通过文件和员工能力加以涵盖？   审核本身是被纳入测量、分析和改进活动之中的。 对审核的要求是否要确定改进机会？审核的基本目的是否是持续改进的一个组成部分？  新的审核仍然可使用依据检查清单来进行，这种情况下，审核过程通常用来追踪： 被审核的活动是如何与ISO/TS 16949要求相关联的？活动及记录是否符合ISO/TS 16949要求？ 质量管理体系中什么地方规定了活动的程序？ 在不同的功能组别，质量目标如何界定？ 审核还可以用来追踪:过程是否受控？测量可表明这一点过程是否符合技术规范的具体要求？用什么文件来维持过程的控制？ 另一个可揭示高层管理者对过程表现是否满意的审核是查找相关的质量目标是否得到了满足。 总的来说，审核可以注重不同领域中过程控制是否足够，这反过来要求对过程的统计数据进行更多的初步评审来初步判断过程是否受控。 当然，这并不意味着很多现有其它定期事宜就不再考虑了，如： 过程是否有效地实施 不合格如何鉴定 对结果形成的文件 员工的能力 指定的职责和权力 改进机会 过程能力 统计技术的应用 质量成本数据分析 运行结果和目标/期望 运行测量的适合性及准确性 改进活动 与相关方的关系（包括内部顾客在内） 除了对不符合项形成文件外，内部审核报告也可表明 需改进的部门（提供建议）及运行优异的部门。 审核基础 该部分包括了审核员/主任审核员培训课程（如环境和质量审核员课程）中讲授的原理: 对审核和审核员要求独立的、有商业操守、公正、实事求是 有目标 有计划、有管理 客观、系统 必威体育官网网址 可靠、以便做同样审核的不同审核员获得同样的结果 为管理行为提供信息 认识到审核依赖于抽样，不可能审查所有的信息资料 审核管理 标准注解说明审核活动可包括各种目标、范围和审核准则的审核。审核管理应确保确定这些问题并传达给审核员。确保形成适当的审核程序、遵循程序并