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益赛普在银屑病的应用 银屑病对患者生活质量的影响 传统治疗的不足 光化学疗法：有相应的治疗中心，潜在的致光敏性和致癌性 环孢菌素：肾毒性 氨甲蝶呤：肝毒性和骨髓抑制 维甲酸：致畸性 焦油制剂：易着色且味重 银屑病治疗的目的 早期、快速控制病情的发展 减少受累面积，减轻斑块损害的程度 达到长时间缓解 尽量减小副作用 改善患者的生活质量 生物靶向治疗 一种具有突破性意义治疗方法 比起传统化学药物，生物靶向治疗可形容为“生物导弹” 通过基因制导，精确寻找治疗靶点的基因受体 疗效确切而副反应小 哪些人应考虑生物制剂治疗？ 中重度银屑病 不能耐受标准系统性治疗，对标准治疗无反应 必须反复住院才能控制病情 严重的，进展性的，可能威胁生命的疾病（红皮性、脓疱性银屑病） 银屑病关节炎 哪些人不适宜生物制剂治疗 活动性感染 潜在性结核 恶性肿瘤或者癌前病变 脱髓鞘病变 充血性心力衰竭 (3-4级) 乙型或丙型肝炎病毒阳性 益赛普治疗中、重度寻常型银屑病多中心临床试验 试验设计 益赛普更好提高的生活质量 用药12周 用药12周 生物制剂的长远利益 改善病人生活质量 增加病人继续工作的可能 增强病人生活自信心 谢 谢！ 虽然生物制剂由于它强大的疗效和良好的安全性，能够使得病情尽快得到控制，但毕竟生物制剂价格相对昂贵，我们医生和病人在选择药物的时候需要综合评判药物的风险和收益。 英国生物制剂治疗银屑病相关指南中提到，应用生物制剂治疗银屑病和银屑病关节炎的价值不仅在于它强大的疗效和良好的安全性，使得病情尽快得到控制，从而改善病人生活质量， 增加病人继续工作的可能， 增强病人生活自信心，从长远来看，还可以减少住院费用、减少银屑病关节炎的关节置换手术、减少对其他药物或治疗的需求，从而减轻社会的负担。因此，总体来说，对于中重度的银屑病以及银屑病关节炎病人，应用生物制剂具有良好的药物经济学价值。 近年来随着基因工程技术的突飞猛进，治疗银屑病的生物制剂已经成为国内外专家学者关注的热点。生物靶向治疗由于的作用位点精确、毒副作用较小，给银屑病患者带来了新的希望。今天，我很高兴与各位老师一起共同探讨，国内首个上市的生物制剂 ---- 益赛普在银屑病治疗中的应用 生物靶向治疗是一种具有突破性意义治疗方法， 比起传统化学药物，生物靶向治疗可形容为“生物导弹”， 通过基因制导，精确寻找治疗靶点的基因受体， 具有疗效确切而副反应小的特点 前面我们提到，银屑病治疗的目的除了早期、快速控制病情的发展，减少皮损受累面积，改善患者的生活质量也是关注的重点之一。 从试验结果可以看到，无论益赛普还是MTX，两组治疗后的皮肤病生活质量指数评分比治疗前都有明显减少，各组治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05），说明两种药物都可以有效提高患者的生活质量。 但是，从第2周起数据显示益赛普在改善皮肤病生活质量指标上明显优于MTX，两组间比较差异有统计学意义（P0.05），说明益赛普从第2周开始能更快更好的提高患者的生活质量。 过去几十年中，在皮肤学科领域，有关银屑病治疗的研究可能超过其他任何一种皮肤病。然而，尽管已有为数不少的抗银屑病的治疗方法和药物，但由于疗效不十分理想，或在“便捷、安全”等方面存在着的缺陷，比如：光化学疗法：要求有相应的治疗中心，且有潜在的致光敏性和致癌性，环孢菌素的肾毒性，氨甲蝶呤容易发生肝毒性和骨髓抑制，以及维甲酸的致畸可能，焦油制剂易着色且味重等问题，因此，银屑病的治疗一直是一个令人困惑的问题。 这是患者使用益赛普前和用药12周拍摄的照片，可以看到，经过12周的治疗，患者上肢原来明显的银屑病皮损已经治愈。 这是头部皮损治疗前后的对比照片，可以看到，皮损已基本恢复正常。 益赛普是将人体内的肿瘤坏死因子作为治疗靶点，而且它的基因序列是全人源的，因此被称作是全人的肿瘤坏死因子拮抗剂。 益赛普是2006年1月在中国正式上市，上市后，首先在风湿科得到了广泛的应用，益赛普的特点是起效快、疗效卓越、能延缓骨质侵蚀及较少不良反应，为治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病关节炎等自身免疫性疾病带来了革命性突破。今天我们来着重讨论在我们皮肤科，益赛普在治疗银屑病方面的疗效和安全性。 益赛普的同类药物（商品名叫Enbrel），1998年在美国上市，已经先后获得了美国 FDA 批准的5个适应征，包括类风湿关节炎、幼年型类风关（也是治疗该病的孤儿药）、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。 益赛普作为国内首个上市的肿瘤坏死因子拮抗剂， 2005年后陆续获得中国食品药品监督管理局审批的3个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病 83.1% 经常担心银屑病会复