《CNAS-CL04 标准物质标准样品生产者能力认可准则》.pdf

CNAS-CL04 标准物质/标准样品生产者能力认可准则 Accreditation Criteria for the Competence of Reference Material Producers （ISO Guide34：2009 ） 中国合格评定国家认可委员会 2010 年12 月30 日发布 2011 年01 月01 日实施 CNAS-CL04：2010 第 1 页共35 页 目 次 前 言2 引 言3 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 术语和定义4 4 组织和管理要求7 4.1 管理体系要求7 4.2 组织和管理9 4.3 文件和信息控制9 4.4 要求、标书和合同的评审10 4.5 分包方的选用11 4.6 服务和供应品的采购11 4.7 客户服务11 4.8 投诉12 4.9 不符合工作和/或标准物质/标准样品的控制12 4.10 纠正措施12 4.11 预防措施13 4.12 改进13 4.13 记录13 4.14 内部审核14 4.15 管理评审15 5 技术和生产要求15 5.1 总则15 5.2 人员16 5.3 分包方16 5.4 生产策划17 5.5 生产控制18 5.6 设施和环境条件18 5.7 材料的处置和贮存19 5.8 材料制备20 5.9 测量方法20 5.10 测量设备20 5.11 数据评估21 5.12 计量溯源性21 5.13 均匀性评估23 5.14 稳定性评估24 5.15 测定24 5.16 特性值及其不确定度的确定25 5.17 提供给客户的证书或文件26 5.18 分发服务26 附录A （资料性附录）标准物质/标准样品标准值的计量溯源性27 附录B （资料性附录）标准物质/标准样品的互换性29 附录C （资料性附录）ISO/IEC 17025 与ISO指南34 的交叉对照表31 参考文献35 2010 年12 月30 日发布 2011 年01 月01 日实施 CNAS-CL04：2010 第2 页共35 页 前 言 本准则等同采用ISO Guide34:2009 General requirements for the competence of reference material producers，作为CNAS对标准物质/标准样品生 产者 （RMP）能力认可的基本准则。 本文件代替：CNAS-CL04:2007 《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》第一 部分 “标准物质/标准样品生产者能力的通用要求”。 较之2007版，本版准则主要发生的变化有： 1．结构调整：本版准则不再分为三个部分。仅保留等同采用ISO指南34：2009 的第一部分。原准则中的第二、第三部分，即ISO指南35和指南31，分别被调整为 CNAS指南文件CNAS-GL29和应用说明文件CNAS-CL30。 2．本准则所等同采用的ISO指南34:2009为与ISO/IEC 17025保持一致，进行了 如下修改： 1）引用了ISO/IEC17025:2005版 2）将“质量体系”改为“管理体系”； 3）将“合作者”改为“分包方”； 4）在管理部分增加“投诉”和“改进”要素；