脑出血急性期积极控制血压临床效果的对比的研究.pdf

中文摘要 脑出血急性期积极控制血压临床效果的对比研究 摘 要 目的：本研究通过随机对照的研究方法，前瞻性的观察急性脑出血 (ICH)患者，早期应用积极降血压治疗的临床效果。主要研究目的为： 以及生活质量改善程度的作用；关键的次要目的为：急-[生ICH患者积极降 压治疗对患者短期内(7天)神经功能及意识水平变化的作用Ⅲ；其他次 要目的为：急性ICH患者积极降压治疗对患者24d,时内各种原因引起的血 肿扩大或再出血发生率的作用心1。 方法：收集发病在64,时内，并且经头部CT证实为脑实质出血的急性 卒中患者。取得患者知情同意之后，采集并且记录患者的基线数据资料(包 括患者的年龄、性别；发病前的mRS评分、EuroQOL评分；发病时的血压、 解质、血糖水平；患者既往史、既往药物治疗史)，采用中央随机方法， 将其分到“对照组”或者“积极降压组。对照组要求按照美国心脏协会 (AHA)指南进行治疗，并且要求在加入试验开始的7天内，应用静脉降 压治疗的阈值是收缩压至180 mmHg，病情稳定后长期血压治疗目标为 140／90mmHg。积极降压组要求入组l小时内将患者血压控制到收缩压 130．140 mmHg之间，并在住院过程中保持这一要求。要求积极降压组的 患者首选静脉降压药物治疗，但是应该在可能的情况下，尽快过渡为口服 为90天。随访期内按照试验方案，详细记录患者血压资料、药物治疗以及 患者重大病情变化等相关资料。在入组24d时复查头CT，进行相关血肿体 积变化和再出血发生率的比较。在确定的随访点使用GCS评分、NIHSS评 【3】 o 收集的各项数据资料应用SPSSl3．0统计学软件包进行统计分析，计数 资料用百分比表示，采用X2检验；基线资料中的计量资料以“均数±标 中文摘要 ’评分等疗效评价计量资料以“均数±标准差表示，采用方差分析进行统 计，以“P0．05”认为有统计学差异。‘ 结果：共收集试验病例108例，其中对照组55例、积极降压组53 例。所有基线数据资料未能检测出两组之间存在差别。对于干预措施的评 价显示，积极降压组的静脉降压药物应用率要明显高于对照组(P(o．05)， 积极降压组的血压水平也明显低于对照组。主要评价指标，两组之间死亡 率+病残率存在统计学差别(应用mRS的病残率加死亡率评价)，“7天” “28天”随访点，降压组为30．2％，对照组为45．4％，两者具有统计学差 者具有统计学差异(p(0．05)，在3个随访点，积极降压组的死亡率+病 残率均较对照组低；两组之间生活质量改善程度存在统计学差别(P (O．05)，积极降压组在“28天”、“90天”两个随访点的生活质量改善程 度要好于对照组。次要评价指标，在改善意识水平方面。并未发现两组有 差别(p)0．05)；改善神经功能方面，在“l天”随访点，两组未能检测 出差别，而在“7天”随访点两组存在统计学差别(p(0．05)，进一步的 亚组分析示，无论是在积极降压组还是对照组，“1天随访点的NIHSS 评分都未能与基线水平检测出差别。其他次要评价指标，患者加入试验后 24小时内各种原因引起的血肿扩大或再出血发生率，在积极降压组平均 结论：对脑出血急性期的患者进行规范的积极降压治疗，可以降低患 者死亡率+病残率，改善患者生活质量，改善患者神经功能恢复的情况， 降低血肿扩大和再出血发生的风险。但是本中心的研究未能证实积极降压 治疗可以改善患者意识水平，有待大样本的相关研究进一步去论证。 关键词：脑出血；急性期；降血压；死亡率；病残率；预后 2 英文摘要 The ofclinical’effectofIntensiveBlood comparativestudy PressureReductioninAcuteIntracerebrai Hemorrhage ABSTRACT