AC群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗免疫学效果观察.pdfVIP

· · 中国生物制品学杂志2012 年9 月第25 卷第9 期 Chin J Biologicals September 2012 ，Vol. 25 No. 9 1190 · · 临床研究 A 、C 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗免疫学效果观察 1 1 2 1 李亚南 ，梁丽 ，李艳萍 ，叶强 【摘要 】 目的 观察A 、C 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（Meningococcal group A＆C ／ Haemophilus influenzae type b ， ACHib）多糖结合疫苗的免疫原性。方法 采用开放、完全随机、盲态观察的方法，将1 800 名观察对象分为临床试验组和对照 组，每组各900 名，两组又按3 个年龄段分为3 ～ 5 、6 ～ 11 和 12 ～ 71 月龄组。试验组仅经上臂三角肌肌内注射试验疫苗 （ACHib 多糖结合疫苗），对照组分别经左右上臂同时注射两种对照疫苗（A、C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和Hib 结合疫苗）。3 ～ 5 月龄组免疫3 针，每针间隔1 个月；6 ～ 11 月龄组免疫2 针，每针间隔 1 个月；12 ～ 71 月龄组免疫1 针。分别于免疫前、全程免 疫后30 ～ 35 d 采集静脉血，分离血清，采用功能性抗体杀菌力法检测A、C 群脑膜炎球菌血清杀菌抗体滴度，间接ELISA 法检 测Hib 抗体水平，并计算抗体阳转率及抗体增长倍数。结果 免疫后，3 个年龄段的试验组与对照组血清A、C 群脑膜炎球抗体 和Hib 抗体阳转率差异均无统计学意义（P ＞ 0． 05）。3 个年龄段试验组与对照组易感和非易感人群A、C 群脑膜炎球菌抗体滴 度差异均无统计学意义（P 均＞ 0． 05），而试验组Hib 抗体水平低于对照组，且差异有统计学意义（P ＜ 0． 001）。结论 ACHib 多 糖结合疫苗具有良好的免疫原性，可作为上述3 种病原菌的预防制剂推广使用。 【关键词】 脑膜炎球菌多糖疫苗；b 型流感嗜血杆菌结合疫苗；免疫原性 【中图分类号】R378． 1 ＋ 5 R378． 4 ＋ 1 【文献标识码】A 【文章编号】 1004-5503 （2012）09-1190-06 Immune effect of a meningococcal groups A＆C ／ Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine * * LI Ya-nan ，LIANG Li ，LI Yan-ping ，YE Qiang （National Institutes for Food and Drug Control ，Key Laboratory of Method and Standardization for Quality Control of Biotechnical Products ，Ministry of Public Health ，Beijing 100050，China） 【Abstract 】 Objective To observe the immune effect of meningococcal groups A＆C ／ Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine （ACHib）． Methods An open ，random and blind trial was performed． A total of 1 800 childre