帕珠沙星注射液治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的单盲随机对照试验.pdfVIP

New Clin 中国新药与临床杂志(ChinJ DrugsRein)，2005年8月，第24卷第8期 ’633‘ E-mail：xyylc@shyyxx．cornhttp：／／xyyl．chinajoumal．net．cnhttp：／／z铲yylczz．periodicals．corn．cn [文章编号]1007-7669(2005)08-0633-05 帕珠沙星注射液治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的单盲随机对照试验 王婷，乔华，梁莉，张虹 (兰州大学第一医院，甘肃兰州730000) [关键词] 帕珠沙星；呼吸道感染；泌尿道感染；细 统、泌尿系统、皮肤和软组织等感染。 菌感染；随机对照试验；左氧氟沙星 本项试验以左氧氟沙星注射液为对照，评价帕 珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性 [摘要] 目的：评价帕珠沙星注射液治疗呼吸系统 感染的有效性和安全性，包括临床疗效、细菌学疗效 和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。方 和临床不良反应与化验异常的观察与评价。 法：用随机单盲对照试验设计，试验组予帕珠沙星注 射液，300 对象与方法 mg，iv，gtt，bid，对照组予左氧氟沙星注射 液，200 d。结果： mg，iv，gtt，bid，2组疗程均为7～14 试验组可评价病例为31例，对照组可评价病例为 病例选择 33例，试验组临床总有效率和痊愈率分别为94％ 1人选标准同意参加本试验并签署书面知情同 和58％，细菌清除率为100％；对照组临床总有效意书，年龄18—65a，性别不限。临床症状、体征及 率和痊愈率分别为94％和67％，细菌清除率为实验室检查确诊为呼吸或泌尿系统急性细菌性感染 100％。试验组和对照组药物不良反应发生率分别 需要进行全身抗菌药物治疗的病人，下呼吸道感染 需有x线诊断证实。试验前48h内未接受有效抗 为10％(3／31)和39％(13／33)。2组比较除不良 反应发生率差异有显著意义外，其余差异均无显著 菌药物治疗，或接受过抗菌药物治疗，但确认无效。 根据卫生部感染疾病临床指导原则：80％以上病例 葸义(P0．05)。结论：帕珠沙星注射液治疗呼吸 系统和泌尿系统急性细菌感染疗效确切，使用安全、 有细菌学诊断证实。 方便。 2排除标准对氟喹诺酮类药物过敏者；患明显肝 脏疾病、或有慢性肝脏疾病史(肝功能指标超过正 [中图分类号]R978；R691．3；R56 常值上限的1．5倍)和肾功能不全(肌酐≥ [文献标识码]A 177 经系统疾病(如癫痫)和其他严重或进行性疾病者； 严重感染不宜单独用药者；妊娠期和哺乳期妇女；精 帕珠沙星(pazufloxacin)属于第3代氟喹诺酮类 药物，其特点为抗革兰阴性菌活性较强，对革兰阳性 神状态不能配合观察者；对试验药或对照药耐药的 致病菌感染者不能参加本试验。 菌抑菌活性是氧氟沙星(ofloxacin)和诺氟沙星(nor- 3剔除标准依从性差、不能按试验方案完成试验 floxacin)的2～32倍，较妥舒沙星(to