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最佳流动性MCC.UF702湿法制粒压片的应用.pdf
新制品 CeolusTM UF-702介绍
湿法制粒压片的应用
湿法制粒压片的应用
CeolusTM UF-702
流化床造粒颗粒
溶出改善 崩解改善
旭化成化学公司
Ceolus 技术开发部
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湿法制粒压片的应用
CeolusTM UF-702
流化床造粒颗粒
溶出改善 崩解改善
CeolusTM UF-702 应用在湿法造粒压片时，能改善
药物的溶出性、片剂的崩解性。
应用案例
用UF-702 作为乙水杨胺 （水难溶性药物）的湿法造粒、颗粒内部添加而使用。
2
实验步骤
乙水杨胺 30% ・・・乙水杨胺（日本药局方） A级 (API公司)
乳糖 60% 700 g ・・・200目（DMV）
微晶纤维素 10% ・・・Ceolus®PH-101、UF-702（旭化成化学）
Multiplex MP-01 （Powrex）
流化床造粒 粘合液 HPC-L水溶液 6 wt% ×233 g
流化床顶喷、喷雾条件: 0.1 MPa、30 L/min、喷雾流速7 g/min
风量: 20-40 m3/hr 、吸气温度: 75℃、排气温度:35℃
整粒 过710 μm筛
压片用颗粒 评价: 粒径分布(标准筛振荡机)、松密度(Scott Volume测试仪)、休止角(杉原式)
硬脂酸镁 0.5 wt% ・・・植物性MgSt（太平化学产业）
压片 旋转压片机：cleanpress12HUK (菊水制作所)
Φ8 mm Φ/12R 、180 mg、自然充填、12冲、54 rpm、压片压力3-7 kN
评价： 片重差异、硬度、摩損度、崩解时间(纯水)、溶出试验(純水、桨50 rpm)
3
顆粒物性
PH-101内添颗粒 UF-702内添颗粒
颗粒粒度[μm]
内添MCC 收率 休止角[°] 松密度[g/cm3]
D10 D50 D90
PH-101 97% 40 0.351 48 121 207
UF-702 97% 41 0.357 43 128 219
即使把PH-101换成U
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