《08GJB9001B产品实现策划程序》.doc

产品实现策划程序（QP.08） 1 目的 针对特定产品、项目或合同的特殊要求，规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保特定产品、项目或合同满足规定要求。 2 范围 本程序适用于确定顾客要求到顾客满意的整个产品实现过程。 3 职责 3.1 总经理批准公司质量计划（质量大纲）。 3.2 副总经理/管理者代表组织技术部、供应营销部、生产制造部、质检部及相关部门对特定产品、项目、或合同进行产品实现的策划，组织编制并审核质量计划（质量大纲）。 3.3 技术部负责组织编制产品质量计划（质量大纲）；质检部、生产制造部、供应营销部配合编制，并负责相关部分内容的编制。 3.4 各部门负责编制和实施相应的质量计划。 4 工作程序 4.1 策划时机 公司在下列情况下应进行策划： a 引进或研制新产品、采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造； b 有特定要求的产品、项目或合同； c 现有质量管理体系文件中未能涵盖的特殊事项。 4.2 策划的内容 4.2.1 公司产品实现过程包括将顾客要求转化为产品，并交付给顾客，直至交付后活动的实施所有过程，是产品实现的直接过程。公司产品实现过程包括： a 顾客要求的确定； b 设计和开发； c 采购（外包过程/外协）； d 生产制造； e 监视和测量； f 交付和服务。 4.2.2 公司对特定产品实现过程进行策划应确定以下方面的适当内容： a 产品应达到的质量目标和顾客及法律法规要求； b 与产品有关的过程，包括管理过程、产品实现过程与支持性过程；为控制过程 所需的文件，包括程序、作业指导书；涉及产品实现全过程所需的资源，包括产品使用和维护阶段的资源需求； c 实现产品所需开展的各项监视和测量活动，包括采购产品、过程产品和最终产 品，在其实现过程中需要实施的验证、确认、监视、检验和试验等活动；以及产品的接收准则； d 能证明产品实现过程和产品满足要求所需的记录； 军品产品实现过程进行策划时还应确定以下方面的适当内容： e 确定该产品实现过程所适用的标准和规范，以及标准化工作要求； f 当产品包含有计算机软件时，应确定和规定相关过程；并在其生存周期内按软 件工程方法进行管理； g 当产品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等装备 综合保障要求时，应在质量目标和要求中作出规定，并在产品实现过程中实施控制和管理； h 收集和分析对产品实现过程进行监视和测量的有关数据，评价产品的符合性和改进的机会； i 根据顾客要求实施技术状态管理； j）对复杂产品，从产品要求的确定、设计和开发、采购、生产和服务提供，包括 交付和交付后的活动，对有关技术、进度及费用的风险进行风险分析，确定需关注和控制的薄弱环节，制定控制和降低风险的措施并实施。各阶段风险分析应形文件，必要时提供给顾客。 4.2.2 针对产品、项目或合同编制《质量计划》（质量保证大纲），经批准后执行。 4.2.3顾客有要求时，《质量计划》（质量保证大纲）应征得顾客同意，如《质量计划》（质量保证大纲）发生调整，应再次征得顾客同意。 4.3策划内输出 针对特定产品、项目、或合同的实现过程的策划输出形式，应适宜于产品特点和公司运作特点，并能够在公司中得到实施。方式。策划结果的输出应形成文件，包括： a 质量计划（质量保证大纲）； b 产品图样、产品规范、过程规范、流程图、作业指导书。 4.4 质量计划 4.4.1 编制原则 a 质量计划的内容要根据产品实现过程策划的内容和结果来确定； b 质量计划的具体内容应以公司质量质量管理体系文件为依据，应符合公司质量 方针、质量目标，并与质量体系文件中的内容协调一致； c 可引用已有的质量管理体系文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； d 根据实际情况，可编写总的质量计划，也可编写有关的单项计划，如设计质量 计划，采购质量计划；也可针对某特定的活动，如产品促销活动、市场调查活动等； e 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等） 的一部分。 4.4.2 质量计划的内容 质量计划应包括以下内容： a 应达到的质量目标或技术要求； b 应采取的特定程序、方法和作业指导书； c 各阶段及有关人员的职责、权限和所配置的资源； d 产品特点和特殊质量要求； e 每个阶段的实施步骤、进度安排、效果验证时间等； f 为达到质量目标而采取的其他措施。 4.4.3 编制、审批、发放和管理 a 质量计划（质量大纲）由技术部组织编制；质检部、生产制造部、供应营销部 配合编制，并分别负责编制检验/试验大纲、生产大纲、采购大纲、标准化大纲； b 质量计划（质量大纲）由副总经理/管理者代表审核，总经理批准；并应征得顾客（军方）同意 c）质量计划（质量大纲）由