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普伐他汀(美百乐镇)循证之路.ppt

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普伐他汀(美百乐镇)循证之路.ppt

ATP-III重要内容回顾 临床研究推动NCEP指南的进展 ATPIII 危险分层 各基线水平达标降脂比例表 基础LDL-C 130 160 190 220 (达标降低幅度百分比) 目标LDL-C 100 23 38 47 55 目标LDL-C 130 — 19 32 41 目标LDL-C 160 — — 16 27 循证医学证据对ATP-III形成的贡献 2001年发表ATP III形成规范化文件基于5个试验 4S(S) CARE(P) LIPID(P) WOSCOPS(P) TexCAPS (L) 基于2001年以后的5个临床试验,于2004年对ATP III提出再认识: HPS(S) PROSPER(P) ALLHAT-LLT(P) ASCOT-LLA(A) PROVE-IT(P/A) 普伐他汀-循证医学的典范 WOSCOPS:普伐他汀一级预防效益显著 CARE:普伐他汀二级预防效益显著 LIPID:普伐他汀二级预防效益显著 PPP:普伐他汀防治冠心病效益显著 PROVE-IT:第一个比较两种他汀类治疗方案在ACS人群中应用的临床研究 PROVE-IT: 临床终点事件的比较 亚组*:总死亡率或主要心血管事件降低 研究结果 目标病人群 PROVE-IT:总结 证明了在ACS发生早期予以积极的降脂治疗是有益的 需要特别强调的是: 本研究中阿托伐他汀的剂量是常规治疗剂量的4-8倍。因此临床在给ACS的病人处方80毫克阿托伐他汀前需 平衡疗效与安全性 需要特别牢记的是: 本研究是在严密临床监控、并将可能与阿托伐他汀发生相互作用的药物:如CYP450 3A4酶系统抑制剂等剔除的前提下完成的。 试验者认为:在实际临床应用中难以做到这一点 日本成年人群胆固醇升高的一级预防(MEGA)研究 Management of Elevated Cholesterol in the Primary Prevention Group of Adult Japanese Study 研究流程 一级终点:冠心病事件 普伐他汀:保护肾功能不全患者的肾功能 690例慢性肾功能不全的冠心病患者(CARE试验) 用多元回归法计算MDRD-GFR下降速率 与安慰剂组比: MDRD-GFR50ml/min/1.73m2者,普伐他汀组的MDRD-GFR下降速率减慢0.6ml/min/1.73m2/yr(p=0.07) MDRD-GFR40ml/min/1.73m2者,普伐他汀组的MDRD-GFR下降速率减慢2.5ml/min/1.73m2/yr(p=0.0001) 普伐他汀对有蛋白尿者保护效果比无蛋白尿者更好( p=0.006) 结论:在中~重度慢性肾病、特别是有蛋白尿的患者中,普伐他汀有可能减慢肾功能的丧失 普伐他汀:临床应用不断拓展 用于一级预防、二级预防可有效降低心血管事件/死亡率 对老年患者有效 亚洲人群同样有效 延缓 PTCA术后的再狭窄 改善心脏移植术后患者生存率 有可能保护慢性肾功能不全患者的肾功能 ACS Patients with LDL-C 125 mg/dl, 65 years old, and without prior statin treated, should be treated intensively. ACS patients with LDL-C 125 mg/dl: 23 % of ACS patients. Thus, target population for intensive treatment should be below 23 %, because 23 % still includes higher age and prior statin treated group. Other patients population, actually over 77 % of ACS patients should be treated moderately, because event reduction is not different but safer. For these population, Pravastatin is the first choice, because of its safest characteristics. Considering about the data with Prior Statin Treated group, it can be said that mo

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