糖尿病微血管病变基础用药芪明颗粒.ppt

现代中医对糖尿病微血管并发症的认识 消渴的主要病因： 饮食不节 精神刺激 素体阴虚，虚火上炎 消渴的病机主要演变过程： 阴虚燥热－气阴两虚－阴损及阳－阴阳两虚 消渴目病等并发症的病机： 消渴本病病机为基础：气阴亏虚、肝肾不足 糖尿病微血管病变主要病机：气阴亏虚、肝肾不足、淤血阻络 黄芪 葛根 枸杞子 地黄 决明子 茺蔚子 蒲黄 水蛭 标本兼治----芪明颗粒 标本兼治——提高生活质量，改善微血管症状 黄芪、葛根、地黄、枸杞子 益气生津 滋养肝肾 决明子、茺蔚子、蒲黄、水蛭 活血化瘀通络 治标 治本 邓常青，葛金文，王群等.比较黄茂和活血方对兔脑再灌注损伤血栓素AZ前列环素和环核普酸的影响.中国中西医结合杂志，1995，(3):165 申竹芳.葛根素与阿司匹林的降糖作用.药学学报，1985，20(!I):863 杨新波，黄正明，曹文斌等.构祀多糖对正常小鼠及四氧嗜陡糖尿病小鼠血糖的影响.中国药理学通报，1996，12(6):505 张梅，郑海燕.葛根素脑梗塞患者红细胞变形性的影响.安徽中医学院学报，19%，15(5):12 陈博宇.芪明颗粒及其主药OM大鼠视网膜药效作用的研究.成都中医药大学硕士学位论文，2000 针对糖尿病病机：气阴亏虚，肝肾不足 针对糖尿病微血管病变：脉络瘀滞 现代药理研究 黄芪：改善微循环； 葛根：扩张微血管，抑制血小板聚集； 枸杞子：抗氧化、保护神经； 地黄：止血、抗氧化； 蒲黄：活血止血双向调节作用； 水蛭：溶栓、抗凝、扩张微血管、改善微循环 茺蔚子：改善微循环、促进出血吸收； 决明子：明目、活血 芪明颗粒处方简介 药品名称：芪明颗粒 成 分：黄芪、葛根、地黄、枸杞子、决明子、 茺蔚子、蒲黄、水蛭 适 应 症: 益气生津、滋养肝肾、通络明目。 中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞; 临床症出见手脚麻木、视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣等。 规 格：每袋4.5g 每盒15袋 用法用量：一次1袋、每日三次。疗程3-6个月 不良反应：个别患者出现胃部不适 国药准字：“芪明颗粒防治糖尿病视网膜病变的研究”国家九五科技攻关计划 项目：96-906-09-06  从整体-细胞-分子水平初步探索芪明颗粒治疗微血管病变的机制 整体 改善DM全身高粘凝聚状态 对血糖控制有良性作用 改善糖尿病全身症状:口干、眼干、便秘、失眠、腰膝酸软。 细胞 减少周细胞的丧失 抑制神经节细胞的凋亡 促进体外周细胞的生长 抑制多元醇通路 分子 阻止微血管组织VEGF的释放 降低血清IGF-1含量 促进视网膜凋亡抑制基因的蛋白表达 降低微血管基底膜IV型胶原的表达 阻止DR视网膜组织PKC激活 临床研究目标 临床研究进程 糖网病 、肝肾不足、 气阴两虚 目络淤滞” 芪明颗粒 有 效 III期临床试验 芪明颗粒 视功能下降 全身症状 微循环障碍 血管损伤 循证医学原则 随机对照试验 大规模临床试验 显示其有效性 按照EBM和GCP原则，采用多中心、大样本、随机双盲方法与导升明对照，客观评价芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效 创新组方 680例样本数，全国13家三甲以上综合性医院 “糖尿病微血管并发症多中心临床疗效平价研究” 国家十五攻关课题 2001BA701A13a 15个研究中心，计划入选病例2000例，目前已完成1300例 01 北京同仁医院 09 四川省人民医院 02 四川大学华西医院 10 第三军医大学西南医院 03 中国中医科学院广安门医院 11 温州医学院眼视光医院 04 成都中医药大学附属医院 12 上海交通大学附属新华医院 05 南京中医药大学附属医院 13 广州军区武汉总医院 06 广州中医药大学第二附属医院 14 解放军第五医院 07 中国中医科学院眼科医院 15 广西壮族自治区人民医院 08 新疆自治区中医院 糖尿病性视网膜病变及周围神经损伤的中医药治疗研究 国家十一五支撑计划重点项目 2006BA104A04 “糖尿病微血管眼肾损害中医综合治疗研究” 2011年中医药行业科研专项 临床研究：240例；基层医院临床研究：560例；社区推广：1600例 四家中心：成都中医药大学附属医院、江苏省中医院、北京同仁医院 上海交通大学第六附属医院、 糖尿病微血管并发症是多环节多因素共同影响的结果 Drugs of the Future. 2006;31:503-511 PKC-β酶↑ 血管内皮细胞生长因子 内皮型NO合酶↓ 内皮素-1↑ 血管紧张素II↑ ↑转