《医疗器械国家、行业标准目录》.doc

来源 医药网 2005-3-24 医疗器械国家、行业标准目录 佚名 代号 顺序号 年代号 实施日期 标准名称 替代标准 YY 1 1990 1991.1.1 体外冲击波碎石机通用技术要求 ? YY 2 90 1991.1.1 一次性使用输液器用药液过滤器 ? YY 3 90 1991.4.1 病床 WS2-82-84 YY 4 1990 1991.4.1 普通胸腔镊 ? YY 5 1990 1991.4.1 单圈式钢塑宫内节育器 ? YY 6 1990 1991.4.1 双翼阴道扩张器 WS2-33-74WS2-66-74 YY 7 1990 1991.4.1 200mA医用诊断X射线机 ZBC43007-85 YY 8 1990 1991.4.1 300mA医用诊断X射线机 ZBC43008-85 YY 9 1990 1991.4.1 500mA医用诊断X射线机 ZBC43009-85 YY/T 10 2002 2003.4.1 口腔X射线机 ZBC43003-85-YY0010-1990 YY 11 1990 1991.4.1 X射线摄影暗匣 GB3244-82 YY 12 1990 1991.4.1 防散射滤线栅 WS2-231-77 YY 13 1990 1991.4.1 超声多普勒胎儿诊断设备 ? YY 14 1990 1991.4.1 生化分析仪 ? YY 15 1990 1991.4.1 功量机 ? YY 16 1993 1993.10.1 低频电子脉冲治疗仪 YY0016-1990 YY 17 2002 2003.4.1 骨接合植入物，金属接骨板 WS2-52-73、YY0017-1990、YY0121-1993 YY 18 2002 2003.4.1 骨接合植入物，金属接骨螺钉 YY0018-1990 YY 19 2002 2003.4.1 骨接合植入物，金属髓内针 YY0019-1990 YY 26 1990 1991.4.1 热风循环烘箱 ? YY 27 1990 1991.4.1 电热恒温培养箱 GB4998-85 YY 29 90 1991.6.1 一次性使用输血器用血液过滤网 ? YY 30 1990 ? 腹膜透析管通用技术条件 ? YY 31 1990 1991.6.1 硅橡胶输液（血）管 ? YY 32 1990 1991.6.1 血红蛋白计 ? YY 33 2000 2000.9.15 无菌医疗器具生产管理规范 代替YY/T0033-1990 YY 42 1991 1992.7.1 高频喷射呼吸机 ? YY 43 1991 1991.10.1 医用缝合针 GB3152~3155-1982 YY 44 91 1992.4.1 医用无损伤缝合针 WS2-284-82 YY 45 1991 1992.4.1 普通产床 WS2-141-82 YY 46 1991 1992.4.1 医用伽玛照相机技术参数及测量方法 ? YY/T 47 1991 1992.4.1 医疗器械产品图样及设计文件的术语 WS2/Z-28-80WS2/Z-29-80WS2/Z-35-80 YY/T 48 1991 1992.4.1 医疗器械产品工作图样的基本要求 WS2/Z-34-80 YY/T 49 1991 1992.4.1 医疗器械产品图样及设计文件格式 WS2/Z-30-80WS2/Z-32-80 YY/T 50 1991 1992.4.1 医疗器械产品图样及设计文件编号原则 WS2/Z-31-80 YY/T 51 1991 1992.4.1 医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性 WS2/Z-33-80 YY/T 52 1991 1992.4.1 医疗器械产品图样及设计文件的更改办法 ? YY 53 1991 1992.7.1 空心纤维透析器 ? YY 54 2003 2004.1.1 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 ZBC45001-86YY0054-1991 YY 55 2002 2002.7.1 牙科设备光固化机 YY0055-1991 YY/T 58 1999 1999.10.1 牙科椅通用技术条件 ZBC33017-1986YY0058-1991 YY 59.1 1991 1992.9.1 牙科手机4号牙科直手机 WS2-57-73 YY 59.2 1991 1992.9.1 牙科手机7号牙科直手机 WS2-58-73 YY 59.3 1991 1992.7.1 牙科手机4、7号牙科弯手机 WS2-59-73 YY 60 1991 1992.9.1 热敷灵 ? YY 61 1991 1992.9.1 特定