我国医药工业的现状和发展前景及研究内容.ppt

目 录 一、我国医药工业的发展进程与成就 二、我国医药工业存在的主要问题 三、我国医药工业的发展前景 四、化学制药工艺学及其研究内容 一、我国医药工业的发展进程与成就 我国是一个有着五千年悠久历史的文明古国，中医、中药是中华文化的重要组成部分，在科技水平低下的农业社会，中药曾对中华民族的健康起到了重要作用。 现代医药工业是在19世纪后期在西方工业社会中孕育、发展起来的。其时，中国还是在腐败、没落的清王朝的统治之下，闭关锁国且内乱不断，错过了与世界同步发展的机遇。 20世纪50年代，内战结束，逐步建立起制药工业企业，并开始仿制国外的药物，初步满足了国民对药物的最基本的需求。 2000年医药工业总产值为2332亿元，医药商业销售总额完成1509亿元。 我国可以生产化学原料药达1500余种24大类，总产量达43万吨，化学原料药产量仅次于美国占世界第二位。 医药制剂生产发展迅速，规格品种繁多，能生产34个剂型4000余个品种。 医药品出口势头良好，将近一半的化学原料药供应出口，2000年化学原料药出口额为22.5亿美元，我国已成为国际上化学原料药的主要出口国。 截止1998年底我国自主创制的新药有65种，其中化学药27种，中药21种，生化、生物技术产品15种、诊断试剂2种，其中青蒿素是国际公认的NCE。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药器械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 二、我国医药工业存在的主要问题 我国目前是制药大国，但并非制药强国。我国医药工业存在的主要问题： 1. 医药生产企业存在“一小、二多、三低”现象 “一小”是大多数生产企业规模小。（90%是小厂） “二多”是企业数量多，产品重复多。医药工业企业3613家；低水平重复研究、重复生产、重复建设，828家生产企业生产诺氟沙星。 “三低”是大部分生产企业科技含量低、管理水平低，生产能力利用率低。生产技术水平不高，生产装备陈旧，劳动生产率低，产品质量和成本缺乏国际市场竞争力，污染比较严重。 2. 我国尚无国际型的制药公司 我国制药企业现存的主要问题是技术力量和科研力量薄弱，新药研究开发能力很低，几乎没有能进入国际市场的产品。在我国，最大的化学制药企业的年销售额仅为50亿元人民币，而世界排名前10位的制药公司的年销售额均在100亿美元以上。 3. 新药的创制体系有待进一步加强 新药创新基础薄弱，新药研究开发和产业化尚未形成良性循环，以企业为中心的技术创新体系尚未形成，创新药物研究与开发费用投入不足。近年来我国生产的873种化学原料药中97.4%的品种是“仿制”产品，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢、重复严重。 4. 年人均药品消费很低 我国是拥有13亿人口的大国，年人均药品消费很低，还不到10美元。 美国等发达国家年人均药品消费已超过300美元， 西欧年人均药品消费约为160美元， 中等发达国家年人均药品消费也达到40~50美元。 5. 制剂品种单调，生产技术比较落后 我国已是原料药生产大国，但是对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量低于国际同品种水平，难于进入国际市场。制剂技术落后，新产品开发缺乏工程化研究，产业化进程缓慢。 我国的GMP改造、建立环境保护与经济发展并重的医药生产新秩序尚待完善。我国医药产品结构不能满足医药产业发展和临床的需要，特别是缺少具有自主知识产权、安全、有效、质量稳定、国际市场畅销的新产品、新制剂。 三、我国医药工业的发展前景 21世纪的世界经济形态正处于深刻转变之中，以消耗原料、能源和资本为主的工业经济，正在向以知识和信息的生产、分配、使用的知识经济转变。这也为医药产业的发展提供了良好的机遇和巨大的空间。 运用自然科学基础研究的必威体育精装版成就和世界技术革命丰硕成果，实施技术创新工程，支持自主创新药物的研究开发，发展医药高新技术及其产业，开拓医药经济发展的新的增长点，加强医药产业关键技术开发和应用，使一批重点医药产品生产技术接近或达到世界先进水平。 我国医药行业在加入WTO后，将融入全球经济一体化，面临着严峻的挑战和发展机遇。加入WTO，有利于我国医药管理体制与国际接轨，有利于医药新产品的研究与开发及知识产权保护，有利于获得我国医药发展所需的国际资源，有利于我国比较具有优势的化学原料药、中药、常规医疗器械进一步扩大国际市场份额，也有利于我国医药企业转化经营机制与体制创新，总之，有利于提高医药行业的整体素质和国际竞争力。 我国医药行业的发展方向是：依靠创新，提高竞争力。加快由医药