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ISO9001:2008质量管理体系要求及文件学习 学习提纲 1.体系要求 2.数据分析及持续改进管理办法 3.质量分析改进管理办法 4.质量分析工具和方法介绍 体系要求 8.5.1持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。 持续改进包括日常的渐进式改进和重大的突破式的改进。 体系要求---释义 质量分析是质量改进的前奏，是质量改进第一阶段的内容，是质量改进中PDCA中计划阶段的内容， 质量改进是质量分析活动的后续，是质量分析活动结果的落实阶段。 质量分析和改进构成完整的PDCA，实现解决质量问题，提高质量水平的最终目的。 数据分析及持续改进管理办法 目的和范围 对质量管理体系的过程进行监视，并在适用时进行测量以证实过程实现所策划结果的能力。并持续地改进过程和质量、服务，确保消除浪费、降低成本，使顾客、公司及相关方都受益。 适用于公司各过程数据和资料的收集、传递、分析、决策管理和改进活动。 数据分析及持续改进管理办法 术语及定义 持续改进：在已达到要求的基础上，以减少变差、降低成本和改善服务为主要目标的活动，它使系统不断得到改善。 职责和权限 质量管理部是数据分析和持续改进的归口管理部门，重点针对质量目标实现过程进行目标分解，并督促各过程负责部门收集分析并持续改进。 质量管理体系职责分配相关部门负责收集职责范围内数据收集、分析并进行持续改进。 数据分析及持续改进管理办法 工作程序 1.质量管理部根据质量目标，进行目标实现过程的分解，至少应该包括顾客满意的信息；售后质量反馈；产品要求的符合性（包括一次交验，制程一次交验，整车评审等）；过程运行和质量趋势；内外部质量损失；供方产品质量情况等数据。 a)营销公司收集顾客满意度，售后质量状况，三包退换件等数据； b)财务管理部收集内外部质量损失等数据； c)各车间配合质量管理部收集整车一次交验率，制成交验合格率等数据； d)质量管理部收集对供方质量状况，整车评审，制造过程的运行监控数据。 2.需要的数据经公司领导批准后对应部门负责收集、整理职责范围内数据业绩，每月进行汇总送质量管理部。 数据分析及持续改进管理办法 3.质量管理部依据数据利用适宜的统计技术进行汇总，并做趋势分析、纵向对比通过质量例会或专题会议将质量目标数据向公司领导汇报决策。将结果传递相关部门采取持续改进或纠正措施。 4.各职责分配部门根据职责分配但不仅限于以下数据分析，并通过月度总结、例会等形式向公司领导或相关部门汇报并传递，要求采取纠正或改进。 a)营销公司交货状况，市场需求分析； b)产品研发部产品开发； c)生产管理部生产计划组织，完成情况； d)配套采购部供方开发和评价，采购件交付； e)人力资源部能力培训； f)设备管理部设备工装维护完好率等情况； g)工艺技术部工艺纪律检查，技术改进等情况。 数据分析及持续改进管理办法 5. 各部门工作中发现的需要改进的事项通过立项或报告、建议上报主管部门批准进行持续改进。 6. 质量管理部通过质量体系监察、审核；纠正和预防措施等分析不断改进质量管理体系各过程运行，以保证质量管理体系的适宜性，充分性和有效性。 数据分析及持续改进管理办法 数据分析持续改进流程图 数据分析及持续改进管理办法----要求 质量分析改进管理办法 目的和范围 规范质量信息管理和质量改进活动，稳步提高产品质量，促进产品质量持续改进。 本程序适用于公司与产品质量相关部门的质量信息分析与产品质量持续改进。 术语及定义 1质量改进：致力于增强满足质量要求的能力；质量改进分为日常型、立项型两类。 2.日常型改进：针对质量控制过程、销售及服务中出现的一般质量信息进行整改跟进的项目； 3. 立项型改进：针对周、月度综合质量分析等报告提取的改进要求、解决产品重大、批量性质量问题/缺陷的要求实施的项目。 质量分析改进管理办法 职责和权限 1 质量管理部 控制科负责外协外购件、制程检验控制过程的质量信息反 馈、跟踪、验证； 管理科负责质量信息的统计、责任分转、跟踪及质量信息的闭环处理；不良品处置方案的建议和处置跟踪。 2 生产部（车间）负责生产过程质量信息反馈、跟踪、验证以及自主的质量改善。 3产品研发部、工艺技术部、制造工艺部职责范围质量信息的分析、改进、验证。 4营销公司客户服务部负责市场质量信息反馈、跟踪、验证及市场不良的分析处理。 5公司质量副总负责组织重大质量改进的批准考核与奖励。 质量分析改进管理办法 管理办法 1 质量信息的收集处理 A质量管理部控制科每天收集汇总当天外购外协、制程、完成检验过程的质量信息日