CNAS-CL检测和校准实验室能力认可准则应用说明检测相关.pptx

CNAS-CL52CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》实验室认可强制性要求文件应用说明1、CNAS-CL52是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。2、当CNAS-CL52和CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。涉及条款 管理要素4.1组织4.2管理体系4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.8投诉4.9不符合检测工作的控制4.11纠正措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审技术要素5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测物品的处置5.9检测结果质量的保证5.10结果报告4.1组织4.1.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。a）实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；。。。b）实验室为独立法人机构时，检测业务应为其主要业务，检测活动应在法人注册核准的经营范围内开展。c）。。。4.1.4。。。4.1.5 g）实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测能力。4.1组织4.1.5 h）实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测活动的全部技术领域。4.2管理体系4.2.1。。。如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖所有为支撑体系运作的所有相关部门，质量手册应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。4.4要求、标书和合同的评审4.4.1必要时，实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测项目时能更加适合自身的需求与用途。4.5检测的分包4.5.1 实验室应规定其分包的政策和程序。当实验室因暂时的特定情况，如仪器故障等，需分包认可范围内的检测项目时，应尽可能分包给相关项目已获认可的实验室（经CNAS认可或其他签署ILAC互认协议的认可机构认可）。对于实验室自身没有能力而需分包的检测活动，CNAS将不予认可。注1：CNAS仅认可通常是由实验室独立实施的检测项目。对于实验室具备能力但自己不实施，而是长期分包给外部实验室的项目不予认可。注2：如果实验室通过租赁合同将另一家机构的全部人员、设施和设备等纳入自身体系管理，则这部分能力视同长期分包，不予认可。4.6服务和供应品的采购4.6.1实验室应根据自身需求，对需要控制的服务和供应品进行识别，并采取有效的控制措施。通常情况下，实验室至少采购3种类型的供应品和服务：(a) 易耗品或易变质物品：如标准物质、化学试剂、玻璃器皿。适用时，实验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。当某一品牌的物品验收的不合格比例较高时，实验室应考虑更换该供应品的品牌。(b) 设备：选择设备时应考虑满足检测方法以及CNAS-CL01的相关要求；应单独保留主要设备的生产商记录；对于设备性能不能持续满足要求或不能提供良好售后服务的生产商，实验室应考虑更换生产商。(c) 选择校准服务、标准物质和参考标准时，应满足CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》。4.8投诉实验室应及时处理收到的投诉。如果实验室收到CNAS转交的投诉，应在2个月内向CNAS反馈投诉处理结果。注：CNAS在收到对实验室的投诉时，通常情况下将转交给实验室进行处理。如果投诉内容是针对实验室能力和诚信时，CNAS将直接处理。处理方式包括安排不定期监督评审等，不定期监督评审可不预先通知实验室4.9不符合检测工作的控制4.9.1 实验室常见的不符合工作包括（但不限于）实验室环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量控制结果超过规定的限制、能力验证或实验室间比对结果不满意等。实验室应对发生的不符合工作的原因进行分析，对于不是偶发的、个案的问题，不应仅仅纠正发生的问题，还应按本条款要求启动纠正措施。实验室所有人员均应熟悉不符合工作控制程序，