HPLC法测定非诺贝特含量的方法学考察.doc

镇 江 高 专 ZHENJIANG GAOZHUAN 毕 业 设 计 (论 文) HPLC法测定非诺贝特含量的方法学考察 HPLC method for determining the content of fenofibrate methodology 系 名： 化工系 专业班级： 学生姓名： 学 号： 指导教师姓名： 徐 兵 指导教师职称： 讲 师 2010 年 5 月 目 录 第一章 立题简介 5 1.1非诺贝特简介 5 1.2 HPLC法简介 6 第二章 实验部分 7 2.1检测波长选择 7 2.2流动相选择 7 2.3实验仪器及色谱条件 10 2.3方法学考察 10 2.3.1线性与范围 10 2.3.2进样精密度 13 2.3.3溶液稳定性 16 2.3.4准确度 18 2.3.5重复性试验 19 2.3.6中间精密度试验 21 2.3.7样品含量测定 24 第三章 结果与讨论 26 致 谢 27 参考文献 28 HPLC法测定非诺贝特含量的方法学考察 专业班级： 学生姓名： 指导教师： 徐 兵 职称： 讲师 摘要 目的：根据中国药典2010版采用HPLC法对非诺贝特进行方法学考察[6]；方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱，流动相为甲醇-水（81：19），检测波长为286nm，流速为1.0ml/min，进样体积：20(l。结果：非诺贝特在2.750～24.750(g/ ml范围内线性关系良好（r=0.9999）；本法精密度良好，符合测试要求；本品的流动相溶液在室温条件下放置，8小时内的稳定性较好，符合测定要求；结论：该法快速，准确，重现性好，可以用于非诺贝特含量测定。 关键词：非诺贝特，HPLC法，含量，方法学考察 HPLC method for determining the content of fenofibrate methodology Objective according to Chinese pharmacopoeia 2010 version of using HPLC fenofibrate on methodology; Methods: using Silica column for the filling agent, mobile phase chromatographic column for methanol-water (81:19), for 286nm detected wavelength, velocity of 1.0 ml/min, volume: 20(l, L. Results: fenofibrate 2.750～24.750(g/ ml, G/m range inside (r = 0.9999), This test requirements, with good precision, This product of mobile phase solution at room temperature, 8 hours with good stability, determination of requirements, Conclusion: the method is rapid, accurate, reproducible and can be used for fenofibrate content determination. Keywords fenofibrate, HPLC, content and methods 引 言 随着人们生活水平的提高,血脂异常的病例近年有明显的上升趋势。高脂血症是公认的高血压、冠心病和脑血管意外的主要危险因素，同时它又与许多疾病相关。因此，纠正脂代谢紊乱，对改善冠心病、高血压及相关疾病的症状，降低脑血管意外的发生具有十分重要的意义。）第一章 立题简介 1.1非诺贝特简介 非诺贝特（C20H21ClO4）是临床常用的调血脂药物,其主要作用是可显著降低血清甘油三酯(TG)、总胆固醇（TC）通过激活脂蛋白酶，促进富含TG的乳糜微粒和极低密度脂蛋白(VLDL)的分解，并且还可抑制肝脏合成和分泌富含TG的VLDL，从而降低血浆中TG的水平；还可通过减少羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶前体的合成而抑制HMG-CoA的作用，从而减少TC在肝脏的合成，并增加LDL受体的数量，加速LDL由血液转入肝细胞