2临床流行病学基本的研究方法和技术(一).ppt

临床流行病学基本研究方法（一） 许能锋 教授 提纲 病例报告 病例系列研究 横断面调查 病例报告 病例报告是就一例或少数病例所观察到的新问题进行报告，报告的内容涉及到临床表现、诊断、治疗、转归、病理或病因线索等某方面的珍稀所见，其意义在于提供病因线索，对病因研究可能很有启发。 实例1 麻醉所用的氟烷是否有致肝炎作用曾引起争议。 有一位麻醉师患了肝炎并发展成肝硬化。该麻醉师进行麻醉工作后几小时必然出现肝炎发作，若少量接触氟烷也会引起肝炎复发。对于他的肝炎有充分的临床、生化和肝组织观察的记录。这个稀有的病例提示氟烷能够成为肝炎的原因。 病例报告的意义主要在于提出了重要线索。流行病学因果观是立足于群体角度的，不能轻率地把个别现象当作一般结论。 实例2 1850年冬，德国医生Zenker接诊一个“伤寒”病人，该病例20岁、女性、某旅馆服务员，圣诞节发病，元旦卧床不起，1月20日到医院就诊，一周后死亡。尸体解剖发现肌肉里有许多旋毛虫。 Zenker到死者生前服务的旅馆调查，发现女老板与其几乎同时发病，老板和屠夫后来也发病，而且在12月21日该旅馆屠宰了一头猪。 从剩下的猪肉取样，Zenker发现肉里有许多有包囊的猪旋毛虫。 病例系列研究 病例系列研究是对一些同样病例进行分析，往往能发现一些共同的特点，对于病因研究可能大有裨益。 由于病例系列研究没有对照组，只能揭示一些现象不能论证因果关系。 实例3 1973年日本京都大学的高月发现一名50岁的妇女患淋巴细胞白血病。其他国家的淋巴细胞白血病多为B细胞性，此例竟是T细胞白血病。这引起他的注意，同时联想起曾听说九州和冲绳等西南地区此病较多见。问该患者出生地，果然是九州南端的鹿儿岛。于是，T细胞、成年人（40岁以上）、西南地区，这几个特征萦回在他脑际。 经历三年共累积了16例同类病人，其中13例出生于九州。这些病人的白细胞核呈梅花状分叶，也是一个特征。他认为这是未被识别的特殊类型的白血病。1977年，他以“成人T细胞白血病”的病名作了报道，立即引起医学界的注意并开展了广泛研究。包括新病种病因的研究。1981年发现其病因是HIV-1。 横断面调查 定义：是指在特定时间内了解人群中疾病或健康状况及其相关因素的情况，收集的资料局限于这一特定的时间断面，故称之为横断面调查，亦称现况调查。 用途：描述疾病（慢性长病程疾病）流行现状，归纳疾病流行特征，为制订疾病防制对策提供基本依据，为研究群体疾病或健康状况现状的最佳研究设计方案。 论证强度与科学性： ＋ 图1 横断面研究示意图 特 点 （一）横断面调查在开始时一般不设对照组 （二）横断面调查揭示的是特定时点或时期现状 （三）横断面调查在确定因果联系时受到限制，但是对不会发生改变的暴露因素，可以作因果推论 （五）横断面调查用现在的暴露（特征）来替代或估计过去情况的条件 种类 普查（Census） 调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)。 抽样调查（Sampling survey） 随机抽取样本，调查特定时点、特定范围人群的一个代表性样本，以样本统计量估计总体参数所在范围 。 普查的优缺点 优点： 确定调查对象简单 可以准确了解疾病的三间分布 缺点： 漏查难免 调查质量不易控制 对于患病率低，诊断技术复杂的疾病不宜进行普查 抽样调查的优缺点 优点 节省财力、物力和时间 能够增加准确度 提高应答率 缺点 调查对象的选择比较麻烦 存在抽样误差和系统误差 （一）目的和拟解决的问题 研究目的是否明确 拟解决问题的意义 危害性：重大公共卫生问题 紧迫性：当前当地 根据具体研究目的确定是普查还是抽样调查 （二）研究对象与样本代表性 明确目标人群，根据研究目的和实际情况选择 普查： 某个区域内的全体居民或其中一部分，或某特殊群体 抽样调查：明确源人群，确定抽样方法；保证样本代表性 （三）样本含量 预期现患率 ( P ) 允许误差（d） 显著性水平（ａ） 把握度 研究单位间的均衡性 抽样方法 计量资料样本大小估计公式 样本大小的确定简易公式 n=PQ/S2=t2PQ/d2 (S=d/t) 当d=0.1P n =400 Q/P 当d=0.15P n =178 Q/P 此公式适用于二项分布，阳性率在5%以上，最好在20%以下，超过此范围不适用，如果阳性率太低，则用poisson分布期望值可信限表。 1．计量资料的样本含量估计 2．计数资料的样本含量估计 （四）抽样技术 抽样原则 抽样方法 抽样原则 保