中药药剂学——第十章注射剂.ppt

第十章 注射剂与滴眼剂 第五节 输液剂 一、概述 输液剂：由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。 包装：玻璃或塑料。 注入部位：静脉。 作用：补充体液、电解质或提供营养物质，以及中毒时稀释和排泄毒素；并可作为载体。 质量要求高。 第五节 输液剂 一、概述 （一）电解质输液 作用：补充体内水分和电解质，纠正体内酸碱平衡等。 举例：氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。 第五节 输液剂 一、概述 （二）营养输液 第五节 输液剂 糖类及多元醇类输液 糖类 作用：供给机体热量和补充体液。 举例：葡萄糖注射液、转化糖注射液。 多元醇类 作用：降低颅内压及烧伤后产生的水肿。 举例：山梨醇注射液、甘露醇注射液。 第五节 输液剂 氨基酸类输液 适用于：危重患者和不能口服进食的患者。 举例：凡命7%、复合氨基酸注射液。 脂肪乳剂输液 适用于：不能口服进食、严重缺乏营养的患者。（全静脉营养） 组成：复方氨基酸注射液、糖类与脂肪乳剂。 第五节 输液剂 （三）胶体类输液（血浆代用液） 作用：维持血压和增加血容量。 主要品种：右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮。 第五节 输液剂 二、输液剂的质量要求 ①应具有适宜的渗透压，等渗或略高渗； ②输液的pH值力求接近人体血液的pH值； ③应无毒副作用，输入体内不会引起血象的异常变化，不损害肝、肾等脏器，某些输液还要求无致敏性的异性蛋白； ④应完全澄明、无菌、无热原； ⑤输液内不得加入任何抑菌剂、止痛剂、增溶剂。 第五节 输液剂 三、输液剂的制备 （二）输液剂包装容器的质量要求与处理 输液瓶 新瓶的处理 回收旧瓶的处理 塑料输液袋 橡胶塞 衬垫薄膜 第五节 输液剂 （三）原辅料的质量要求 配制液：新鲜的注射用水。 配制原料：须标注“供注射用”。 制备代血浆用的右旋糖酐需进行异性蛋白测定和安全试验。 活性炭须除去热原、色素、胶体微粒等杂质。 第五节 输液剂 （四）配液 浓配法 原料→溶解→加入活性炭→滤过→稀释 稀配法 原料→溶解→加入活性炭→调节PH →滤过 第五节 输液剂 （五）滤过 注意事项-密闭。 第五节 输液剂 （六）灌封(洁净区：100级) SYL-GF500型灌封机 第五节 输液剂 （七）灭菌 热压灭菌：115℃，68.7kPa，30min。 输液瓶输液：115℃, 68.7kPa, 30min。 输液袋输液：109℃，45min /111℃，30min。 第五节 输液剂 （八）质量检查与包装 澄明度与微粒检查。 热原与无菌检查。 含量与pH值及渗透压检查。 第五节 输液剂 四、输液质量问题讨论 第六节 粉针剂 一、概述 粉针剂：临用前配成溶液或混悬液注入体内的无菌粉末。 应用：遇热不稳定或在水溶液中不稳定的药物。 如：抗生素、酶制剂及生化制品。 中药注射液：双黄连粉针、茵栀黄粉针。 第六节 粉针剂 二、粉针剂的制备 无菌粉末直接分装法 第六节 粉针剂 （二）无菌水溶液冷冻干燥法 安瓿 ↓ 预冻 ↓ 升华干燥 ↓ 再干燥 第七节 滴眼剂 一、概述 滴眼剂：一种或多种药物制成供滴眼用的外用液体药剂。 作用：对眼部杀菌、消炎、收敛、麻醉等。 新型眼用剂型：眼用膜剂、眼用凝胶制剂等。 洗眼剂:药物配成一定浓度的灭菌水溶液。 如：生理氯化钠，2%硼酸溶液等。 第七节 滴眼剂 二、滴眼剂的质量要求 第七节 滴眼剂 三、滴眼剂中药物的吸收 （一）眼的药物吸收途径 角膜和结膜 第七节 滴眼剂 三、滴眼剂中药物的吸收 （二）影响滴眼剂吸收的因素 第七节 滴眼剂 四、滴眼剂的附加剂 第七节 滴眼剂 五、滴眼剂的制备 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo 氨基酸类 脂肪乳剂 糖类及 多元醇类 品种 Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo 不锈钢板框压滤机 陶质砂滤棒 Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo 染菌 热原反应 澄明度 Company Logo Company Logo 容器的 处理 分装 灭菌及 异物检查 原材料 的准备 Company Logo Company Logo Company Logo 黏度 澄明度 混悬微粒细度 无菌 渗透压 pH 质量要求 Company Logo Company Logo 药物从眼睑缝隙的流失 1. 药物的脂溶性与解离