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中药药剂学复习重点各章节及期末试题.doc
中药药剂学复习提纲
题型及分值
单选 25题 2分/题 共50分
多选 5题 2分/题 共10分
名词解释 5题 2分/题 共10分
填空 10题 0.5分/题 共5分
问答 5题 5分/题 共25分
重点总结
绪论
名词解释 中药药剂学含义:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
必考可能是问答题 剂型选择原则:三小三效五方便。三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:高效,速效,长效;五方便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,储存方便。
《中国药典》版次:必威体育精装版版为2010版。药典是最低标准。
名词解释 中药药剂学常用的术语:
中成药:指以中药为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品。
药品:药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型,可直接应用的成品。《药品管理法》中将药品定义为:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。
剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。
辅料:
药剂卫生
名词解释 药剂卫生标准:制药卫生是药品生产管理的一项重要内容,涉及到药品生产的全过程,在药品生产的各个环节,强化制药卫生管理,落实各项制药卫生措施,是确保药品质量的重要手段,也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。?
课上提到的:填空题 口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌;外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌;阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。
掌握物理灭菌法(干热、湿热、紫外线)的特点、基本原理、方法和应用。
干热灭菌法:
特点:是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。
原理:通过加热可使蛋白质变性或凝固,核酸破坏,酶失去活性,导致微生物死亡。
方法和应用:
火焰灭菌法是利用火焰或干热空气进行灭菌,大多用于用具及器皿等。
干热空气灭菌法:利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。适用于耐高温的玻璃、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。
湿热灭菌法:
特点:具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。
原理:由于湿热灭菌时蒸气的比热大,穿透力强,容易使蛋白质凝固或变性。
方法和应用:
热压灭菌法:凡能耐热压灭菌的药物制剂,均可采用。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法:流通蒸汽灭菌粉碎与筛析
掌握粉碎的基本原理和方法。尤其注意特殊药物的粉碎方法
原理:物体因分子间内聚力的不同显示出不同的硬度和性质。
方法:
(一)干法粉碎:系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。
混合粉碎(共研)
串料(串研):先将处方中其他中药粉碎,再将含有大量粘性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。
串油:先将处方中其他中药粉碎,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。
蒸罐:先将处方中其他中药粉碎,再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药,经干燥,再粉碎成所需粒度。
单独粉碎(单研):贵重中药(如牛黄、羚羊角、冰片、麝香);毒性、刺激性的中药;氧化性与还原性强的中药;质地坚硬不便于其他药物混合粉碎的中药;树脂树胶类中药(乳香、没药)。
(二)湿法粉碎:系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法。(加液研磨法)
水飞法:即将药物先打成碎块,除去杂质,放入研钵或电动研钵中,加适量水,用研锤重力研磨。适用于矿物、贝壳、朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉。
(三)低温粉碎:树脂树胶类;糖分、粘液质、胶质;中药干浸膏。
(四)超微粉碎:可粉碎至细胞级(5um以下),使细胞破壁率达95%以上,提高丸剂、散剂等的生物利用度。
药筛的种类与规格:可分为编织筛和冲眼筛2种。常用目数表示筛号及粉末的粗细,目数越大,筛的孔径越小。
散剂
1. 掌握散剂的含义、特点和质量要求;一般散剂和特殊散剂的制备方法,尤其注意倍散。
散剂:系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
散剂的特点:优点是散剂表面积较大,因而具有易分散、奏效快的特点。散剂制法简便,剂量可随意增减,运输携带方便,缺点是其臭
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