医疗器械管理(第三章).ppt

因供方原因，致使交货期延误或安装验收延误 交货期延误：CIF，供方应对运输负责 安装验收延误：货物短缺、货物错误、货物质量不佳、工程师不到位等引发 供方提供的技术达不到合同规定的要求 功能不能实现，功能与招标承诺、合同有出入 技术参数达不到要求 受方向供方索赔的主要原因（续） 供方未按合同规定指派合格的技术人员为受方安装、调试设备 合格包括：职称、工作经验等 供方提供的资料不清楚或没按合同提供资料 供方指派的技术人员传授不当，受方人员不能掌握相应技术 相应技术：操作技能、保养技术、维修技术 传授不当：传授技巧欠佳、传授时间过短、技术封锁等 受方向供方索赔的主要原因（续） （一A）供方向受方索赔的主要因素 受方不付款或延误付款 受方未按合同提供合格的设备安装场地，造成供方损失 机房大小、电、水、地线不达标，造成供方货物损坏 机房准备不及时，造成供方货物失效、失窃、消耗增加 供方向受方索赔的主要因素（续） 受方提供的工作条件使供方技术人员无法正常工作，造成供方损失 安装时间延长，造成开支增加 设备消耗增加 受方人员违章操作，造成供方损失 供方货物损坏 设备消耗增加 人员伤害 （二）索赔的程序 索赔声明 发现问题，在索赔期内通知对方，保留索赔权力 收集证据 商检证明 照片 检测报告 提单 开箱记录 等 正式索赔 发出索赔函 包括：证据，事件过程记录，解决方案 （三）要求赔偿的内容 要求赔偿损失 要求补货 要求调换 要求修理 要求减价 拒收货物，要求退还货款，并赔偿损失 （四）索赔的解决方法 和解 根据合同条款，基于互相信任，双方友好协商解决 调解 供需双方无法友好解决，由第三者介入帮助解决 仲裁 根据合同条款，由仲裁机构仲裁解决 诉讼 利用法律解决 六、运输索赔 运输索赔 托运人向承运人提出索赔 托运人 供方，或买方 承运人 船舶公司 航空公司 铁路公司 公路货运公司 邮局 等 详细了解托运合同条款： 承运人责任 索赔范围 索赔时限 赔款计算 等 七、保险索赔 当购买了保险合同的货物发生了保险公司应承担的事故，且货物遭受损害时，被保险人应及时向保险公司索赔 医疗器械精度高，价格贵，易受损 在运输、吊装、仓储等过程中购买保险合同是明智的选择 详细阅读保险合同 第四节 谈判与合同签署 一、谈判的要素 货物组成及功能 货物清单，包括：硬件、软件，组件的型号 本货物清单所能实现的功能，注意与机器全功能的区别 价格组成 设备货价，运输费用，保险费用，安装费用等 谈判中，除了货物名称，型号，单价，数量，生产厂家，交货日期等常规要素，还要特别关注下述的要素： 运输方式与到货地点 空运，海运，陆运，到口岸，到医院，到安装地 付款方式与货币种类 信用证，汇款，预付款，货币兑换计算 消耗品 年消耗量，费用，是否开放 售后服务保证及费用 保修期，保修范围，保修费用，零配件及人工费用，售后服务响应时间 供应商承诺的可实现性 承诺人，承诺是否符合常情，承诺是否能兑现 生产地 同一个生产商有多个生产地，特别是跨国集团 违约责任，争议解决 争议解决方式，解决地 二、合同签署 不管是招标、谈判还是其它采购方式，都要签订书面供货合同 合同内容要与招投标文件、谈判纪录等相符 签订合同要慎重、仔细，合同条款要对照资料逐条落实 语言准确，用词规范，注重细节 合同的签署者：法人代表、公章 合同签订日期 第五节 医疗器械的进口 一、购置进口医疗器械的途径 用人民币向国内供应商直接购置 委托国内有进出口经营权的外贸公司代理进口 医院与外贸公司签订代理进口合同 外贸公司与国外供应商、生产商签订外贸合同 通过外贸合同购置的优缺点 货物的真实性、质量有保证 进口手续齐全 生产商承诺较可靠 手续麻烦，费时 二、我国机电设备进口管理 为促进对外贸易健康发展，贯彻国家产业政策，维护市场秩序，制定本办法 国家对机电产品进口实行分类管理，即分为禁止进口、限制进口和自由进口三类 《禁止进口机电产品目录》 《限制进口机电产品目录》 《进口自动许可机电产品目录》 《机电产品进口管理办法》 《禁止进口机电产品目录》 主要是废旧的空调、电冰箱、计算机类设备、医疗器械等 《限制进口机电产品目录》 包括：实行配额管理的限制进口机电产品 主要是汽车类产品 实行《中华人民共和国进口许可证》管理 基于进口监测需要，对部分自由进口的机电产品实行进口自动许可 进口实行进口自动许可的机电产品，进口单位应当在办理海关报关手续前，向商务部或地方、部门机电办申领《中华人民共和国进口自动许可证》（以下简称《进口自动许可证》），并持《进口自动许可证》按海关规定办理通关手续 《进口自动许可证》 在公历年内有效， 有效期为6个月 X射线断层检查仪 心电图记录仪 彩色超声波诊断仪 麻