(威高药业药厂实习)顶岗实习报告.doc

河北化工医药职业技术学院 顶岗实习报告 实习地点： 系 别： 专业年级： 学生姓名： 学 号： 岗位指导教师： 校内指导老师： 陈慧 实习时间： 2013-11-21至2013-12-31 前 言 2011年10月17日我正式踏上了工作的旅途。古有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”， 为了巩固和掌握在这三年中所学到的知识，在到一 、企 业 概 况 4 二、 岗位主要工作任务 6 三、生产原理 9 四、生产工艺 9 1.生产所用原材料及产品的性质、规格、用途、检验方法、储运方法等 9 2.生产工艺流程 10 3.主要技术指标 11 4.开停车及正常操作要点 11 五、主要设备结构及功能 11 六、工业“三废”及处理方法 12 七、安全生产措施 14 八、实习体会 15 一 、企 业 概 况 威高药业(集团)隶属于威高集团，是威高集团的二级产业集团，下辖四个子公司，分别是：山东威高药业有限公司、山东威高药业肾科产品公司、山东威高医药包装制品有限公司和山东威高医药有限公司。威高药业(集团)经过几年的发展，产品涵盖药品、医疗器械、消毒产品、药品包装材料四大类，现已形成集产品研发、生产、销售和医药商业物流多方面发展的格局。药品包括塑瓶输液、非PVC复合共挤膜输液、口服固体制剂及原料药等。医疗器械包括肾科血液透析浓缩物系列耗材等，在国内率先提出了超纯透析液的概念，并发展了血液透析集中供液系统及反渗透水处理装置等医疗器械设备类业务消毒产品包括瑞可安消毒液、瑞可安柠檬酸消毒液及皮肤消毒器等产品，其中部分产品替代了进口产品。药品包装材料包括非PVC复合共挤输液膜、流延膜(吸塑包装膜、高阻隔包装膜)、输液管、加药塞等。 　 医药公司现经营的产品种类包括中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品;Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品;预包装食品和保健品等15大类。 1.1灯检岗位操作人员按《人员进入生产区净化操作规程》进入灯检室。 1.2检查操作间现场应有上批“清场合格证”副本，并在有效期内。 1.3所有设备完好，有“完好”标志。 1.4开启灯检箱光源检查照度，玻璃装无色注射液检查，照度应为1000~1500LX，玻璃装有色注射液检查，照度应为2000~3000LX，每天生产前由本岗位负责人用经校验合格并在有效期内的照度仪对灯检箱逐个检测并记录。 1.5准备清洁、做好标记的塑料筐，放置于各灯检指定位置，准备记号笔或不干胶标记等。 1.6检查岗位SOP、相关记录等文件，条件齐全，经QA人员检查合格，准许生产，按批生产指令填写“生产在线状态标志”，并挂在灯检室门外侧。 2.操作过程 2.1检前核对待检品的标识、品名、规格、批号，核对正确后放入传送带进入灯检岗位。 2.2灯检人员从传输带上将瓶子拿起，在检品上用颜色笔打上色标，目距检品20~25cm，开始灯检。 2.3检查范围包括：外观、装量、轧盖、可见异物等。 2.4外观要求：瓶身无污渍、瓶壁无爆纹、结石、气泡等现象。轧盖无松动、歪斜现象。 2.5装量要求：以肉眼目视检品，举起瓶子眼睛与标示刻度齐平，凹液面不得低于标示刻度。 2.6轧盖松紧度：三指法检查，一手拿瓶盖，另一手握瓶身，两手分别向两个方向拧动，不得有松动。 2.7可见异物要求：药液内不得有任何可见异物或浑浊，如玻璃、纤维、色点、色块等。方法：将瓶子直、横、倒三步法检查，每瓶灯检时间不得少于6秒钟。注意轻轻旋转和翻转容器，使可能存在的可见异物悬浮，并不使药液产生气泡。 2.8灯检过程中，合格的检品转送到传送带上，经输瓶机输至下道工序，检出的不合格品放在洁净的塑料筐里。 2.9灯检40分钟后休息10分钟。 2.10 QA随时抽查灯检合格品及不合格品，检出的合格品应符合规定，误检率不得超过5%，批记录上必须记录灯检人员对应的色标。 2.11灯检结束后，灯检人员复查并分类统计不合格品，并装入塑料框中，规定回收药液的品种送入不合格品存放间分批堆放，标明状态，不得混淆，由QA人员复合物料平衡，不合格品分类计数，并填写记录后执行《产品重新加工管理规程》进行返工或按批及时在QA人员监督下销毁。 2.12生产过程中的异常情况要及时报告处理，如有必要及时填写“偏差处理报告单”按《偏差处理管理规程》处理。 3.清场 3.1每批清场 3.2将“生产在线状态标志”更换为“待清洁”标志牌 3.3现场无本批遗留物 3.4生产结束后除要做每批清场项目外，还要做一下项目： 3.4.1灯检生产区按《一般区清洁规程》进行清洁 3.4.2按《清场管理规程》认真清场 3.4.3认真填写