保健食品研发报告配方及配方依据审评要点.ppt

保健食品研发报告、配方及配方依据审评要点 提 要 产品研发思路的审评要点 配方筛选的审评要点 配方（原料和辅料）的审评要点 配方依据的审评要点 一、产品研发思路的审评要点 1.阐明产品预期的保健功能和科学水平 2.适宜人群在国内外的状况、市场需求情况的调查分析 二、配方筛选的审评要点 三、配方（原料和辅料）的审评要点 1.配方形式的审查 2.配方中各原料的功效作用、有效剂量及安全食用剂量 以产品的保健功能和安全性为核心，审查配方中各原料的功效作用、有效剂量及安全食用剂量。国家对保健食品原料的相关规定或各种国家标准、各部委制定的行业标准或企业标准，以及国内外使用该原料的科学文献报道可作为原料有效剂量及安全食用剂量的使用依据。 审评要点 审评要点 四、配方依据的审评要点 审评要点 ①以传统中医保健理论组方的产品，从中医学理论方面阐述配方中各原料与保健功能相关的功能作用，疗效特点和配伍依据，并尽量提供现代医学与药学方面的实验资料支持。 ②以现代科研成果组方的产品，按现代科学理论阐明配方的依据。 ③以上述两种理论相结合组方的产品，应按两个理论范畴同时介绍，并说明两者结合组方的原因。 保健功能：增加骨密度 原料配伍： 肾精亏虚：熟地、淫羊藿、菟丝子、枸杞子、杜仲、牛膝等补肝肾，益精血，强腰膝，壮筋骨。 脾胃虚弱：白术、茯苓、人参、黄芪、当归等调脾胃，益气血。 气血瘀滞：丹参、川芎、三七、骨碎补等活血化瘀、通络止痛。 保健功能：增强免疫力 原料配伍： 肺卫不固 ：人参、黄芪、白术、红景天等补肺益气，实卫固表。 脾气亏虚 ：党参、茯苓、白术、灵芝、山药等健脾补气，以滋气血生化之源。 肾虚精亏 ：熟地、枸杞子、黄精、女贞子、墨旱莲、桑椹、玉竹、山茱萸、淫羊藿等补肾填精，滋补先天之精。 保健功能：改善睡眠 原料配伍： 肝阳上亢 ：天麻、牡蛎、珍珠、石决明、罗布麻、杜仲、牛膝、菊花、酸枣仁、柏子仁等平肝潜阳，宁心安神。 肝郁化火 ：丹皮、栀子、丹参、决明子、菊花、玫瑰花、酸枣仁、五味子等清泻肝火，宁心安神。 痰热扰心 ：橘皮、茯苓、竹茹、枳实、远志、酸枣仁等清热化痰，和中安神。 瘀血阻络 ：川芎、丹参、赤芍、当归、红花、三七、酸枣仁等化瘀通络，养心安神。 阴虚火旺 ：熟地、丹皮、山茱萸、茯苓、山药、阿胶等滋阴降火，清心安神。 心脾两虚 ：人参、茯苓、灵芝、远志、酸枣仁、柏子仁、五味子等补益心脾，养血安神。 保健功能：辅助降血压 原料配伍： 肝阳上亢 ：天麻、石决明、罗布麻、蒺藜、牡蛎、珍珠，丹皮、赤芍、决明子、菊花等平肝降火，息风潜阳 。 阴虚动风 ：熟地、山茱萸、枸杞子、菟丝子、杜仲、女贞子、墨旱莲、阿胶、龟板、鳖甲、天麻、石决明等滋养肝肾，育阴息风 。 痰浊上扰 ：茯苓、橘皮、苍术、厚朴、白术、泽泻等燥湿化痰，涤饮止眩。 瘀血内停 ：牛膝、川芎、丹参、桃仁、红花、葛根、山楂、银杏叶等化瘀活血，通络健脑。 气血亏虚 ：黄芪、党参、白术、茯苓、当归、何首乌、川芎、蒺藜、天麻等益气养血，平肝止眩。 保健功能：辅助降血脂 原料配伍： 泽泻、白术、茯苓、薏苡仁、绞股蓝等：健脾利湿，化浊降脂； 大黄、决明子、芦荟、枳实、橘皮等：消积导滞，通便降浊； 丹参、川芎、红花、桃仁、银杏叶等：活血降脂。 保健功能：祛黄褐斑 原料配伍： 气滞血瘀 ：香附、青皮、木香、玫瑰花等行气解郁，丹参、川芎、当归、白芷等活血祛瘀，祛斑养颜 。 肝肾亏虚 ：枸杞子、女贞子、墨旱莲、何首乌、黄精、桑椹、珍珠等补肾填精，荣养颜面。 保健功能：通便 原料配伍： 热秘：大黄、枳实、厚朴、麻子仁、杏仁、蜂蜜、生地黄、玄参、麦门冬等泻热润肠通便。 气秘：枳实、厚朴、大黄、木香、紫苏子、杏仁、莱菔子等行气导滞通便。 气虚便泌：黄芪、人参、白术、火麻仁、蜂蜜等补气行滞，润肠通便。 血虚便秘：当归、熟地黄、制何首乌、火麻仁、桃仁、枳壳等养血润燥通便。 阴虚便秘：玄参、生地黄、麦门冬、当归、石斛、沙参等滋阴润燥通便。 阳虚便秘：巴戟天、补骨脂、当归、牛膝、火麻仁等温阳润肠通便。 保健功能：抗氧化 原料配伍： 熟地、何首乌、鹿茸、黄精、玉竹、麦