3-2TS16949产品审核培训(new)ok.ppt

目录 1.引言 2.产品审核的目的 3.产品审核流程 4.产品审核策划 5.产品审核检查表 6.产品审核实施 7.数据分析及缺陷原因调查 8.产品审核结果评定 9.产品审核报告 10.纠正措施 11.示例 1、引言 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与工程规范要求（包括尺寸、功能、性能、外观、包装、标识）相一致进行检验。 产品审核是对制造过程的产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替制造过程中的检验。 1、引言 产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一点的审核，如：过程审核和体系审核。 产品审核是质量管理体系的一个组成部分。通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。 2、目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他规定“质量特性”的要求相符。通过对少量的产品进行检验，而且从顾客的观点出发来进行。 通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。 每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。 每次审核的检验范围包括尺寸、功能、性能、外观、包装、标识等。 3、产品审核流程 4、产品审核策划 审核程序 制订审核程序，程序中须包含以下内容： 审核目的、参考资料、被审核产品、年度审核计划和实施计划、检查表、审核的时间/频次、审核员、纠正措施的跟踪与责任。 在制订审核计划时须注明： 被检验的特性、定量特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性、以及所要使用的检验方法及手段。 选择产品和检验特性: 包括工程规范中尺寸（全尺寸）、功能、性能、外观、包装、标识等。 4、产品审核的策划 审核依据 进行产品审核要用到所有包含技术文件，利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求.这些资料可以是,例如: 必威体育精装版更改状态的图纸、技术规范、FMEA、工艺文件,过程描述、检验规范、缺陷目录、极限标样、评定方法规定、评定尺度/质量尺度、材料表、认可的生产偏差(特别放行)、标准、法规(例如:国家法律)、缺陷分级(例如:主要和次要缺陷)及评定。 4、产品审核策划 审核员的资格 产品审核是否能成功取决于审核人员的专业资格和其他资格,例如: 了解产品审核的意义和目的、有关产品和质量的知识、掌握检测技术、会使用缺陷目录、产品的评定、编写报告、实际生产经验、熟悉生产流程及各种相关文件、TS16949规范和核心工具。 5、产品审核检查表 为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划,因此，要根据产品工程规范要求编写产品审核检查表。 检查表的依据主要是工程规范中尺寸（全尺寸）、功能、性能、外观、包装、标识的检验。 按确定的抽样计划进行抽样并确定其是否符合工程规范要求，并澄清下列问题,例如: 发现了那些缺陷？ 这些缺陷有何后果？ 如何对每个缺陷进行评定？ 6、产品审核实施 实施职责 由一个独立的部门来进行产品审核。 可在下列单位进行产品审核: 生产厂； 顾客处。 处理 若发现有缺陷,则须在发现缺陷后立即采取应急措施,以保证防止使用有缺陷的产品。 报告 由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。 7、数据分析及缺陷原因调查 可以利用质量特征值(QKZ)分析质量特征值的走势，一般分为三种情况进行分析: 稳定:质量特征值曲线在两个界限之间波动(过程受控)； 不规则：质量特征值曲线微微超过上限和下限； 波动太大：质量特征值曲线的走势说明不受控。 通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面(人，机器，材料，方法，环境)的原因。 作为产品审核报告的附件它以及所附的图表清楚地反映产品质量。 8、产品审核结果评定 为实现可比性要保持产品审核结果评定方法较长时间不变。 考虑评定的系统性,将其按下列特性进行区分: 定量(可测量)的特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性 应从统计的观点出发对结果进行分析评定。在评定定量特性时可以用平均值反映质量状况。 按照提问表进行分析评定,可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平: 产品的特性符合或不符合技术要求、缺陷的方式与地点、缺陷的严重程度(例如:关键、严重或轻微)、可发现性(例如:发现的概率高或低) 通过各特性的评定结果求出质量特性值, 对产品审核结果进行评定。 9、产品审核报告 产品审核报告包括: 审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量； 发现的所有缺陷须进行分级； 根据需要把已评定并