CMA 检查表.doc

4管理要求 4.1组织 4.1 实验室应依法设立或注册 能够承担相应的法律责任 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 检查实验室法律地位文件，包括法人证书、组织机构代码、营业执照，依法设立文件等 实验室有法人证书、组织机构代码、有依法设立文件 。 ( 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权， 能独立承担第三方公正检验， 独立对外行文和开展业务活动， 有独立帐目和独立核算。 检查实验室是否能独立行文，独立看展检测工作，是否有独立账目和独立核算。 本实验室是独立法人单位，能独立开展检测工作，独立对外行文和独立账目。 ( 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所， 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施 检查实验室检测场地所有权文件。 本实验室场地归实验室所有，有产权证和使用权证 ( 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 检查实验室管理体系文件是否涵盖所有检测活动。 实验室管理体系文件涵盖实验室进行的检测活动。 ( 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 检查实验室人员一览表 检查实验室人员聘用合同。 实验室配备管理人员和技术人员，所有人员均有聘用合同。 ( 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 检查实验室公正性声明和行为规范。 检查实验室人员行为准则 检查实验室是否建立公正性程序 实验室建立公正性程序文件，法人有公正性声明，有实验室人员行为规范。 ( 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动； 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有必威体育官网网址义务，并有相应措施。 检查实验室是否建立必威体育官网网址性程序，是否严格执行必威体育官网网址规定。 实验室建立必威体育官网网址性程序，严格执行必威体育官网网址规定。不泄露国家秘密和商业秘密。 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 检查实验室内、外组织机构框图； 查职能分配表是否分配合理。 实验室绘制组织机构图，岗位职责分配合理。 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件， 检查实验室最高管理者和关键岗位是否有任命文件。 最高管理者和关键岗位均有任命文件。 ( 独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； 检查院长任命文件 院长有湖北省质量技术监督局任命文件。 ( 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 检查最高管理者和技术管理者是否变更过，是否报发证单位确认。 院长和技术负责人没有变更。 ( 4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。 必要时，指定关键管理人员的代理人。 检查质量手册、程序文件中是否规定技术负责人、质量负责人等人员的岗位职责。 是否规定关键岗位的代理 质量手册、程序文件有相应管理规定，有部门和岗位职责，关键岗位有代理人制度。 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 检查监督人员是否熟悉各项检测的方法程序和目的； 监督人员是否对检测人员包括在培员工进行足够充分的监督。 监督人员熟悉各项检测的方法程序和目的，并实施了监督，有日常监督记录，保证结果准确可靠。 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作， 并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 查技术负责人任命文件 检查质量负责人任命文件 检查质量负责人职责是否能确保体系有效运行 检查技术负责人是否能全面负责技术运作 质量负责人和技术负责人有任命文件，能很好履行职责确保体系运行和技术运作。 4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。 检查实验室是否对政府下达的任务编制计划并保质保量完成 实验室对政府下达的检测任务编制计划，按时保质保量完成。 4.2管理体系 实验室应按照本准则建立和保持能