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“3C及体系审核准备资料清单计划Microsoft Excel 工作表.xls

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Sheet3 Sheet2 Sheet1 工厂审查资料清单准备计划 序号 审 核 项 目 所 需 资 料 责任部门 责任人 输出资料 依 据 计划完成时间 进展 各部门工作分解 完成时间 备注 工厂信息 生产资质转移及证书提交 研究院 打印并加盖鲜章的生产资质证书 规则2008:附件2 提供企业营业执照(申请人的工商注册证明及商标注册证明)、组织机构代码证) 行政部 申请人的工商注册证明及商标注册证明、组织机构代码证 体系证书 体系管理部 ISO9001质量体系证书 产品3C证书 变更产品3C证书 规则2008:附件2 工厂质量保证能力要求:1、职责和资源 质量负责人任命书/职责 管理者代表任命书、质量部职责 规则2008:附件7-1 各部门、各岗位职责及相互关系 部门岗位职责及相互关系说明书 有关3C知识的培训计划和培训内容 人资行政中心 培训计划、培训记录、培训签到 工厂简介(包括工厂建筑面积、涉及3C产品的员工数量、检验人员数量、主要生产设备、主要检测设备、设计产能) 1)工厂建筑面积、涉及3C产品的员工数量、检验人员数量、 基地人资行政部 形成公司简介:包括1)2)3)内容 基地需形成公司简介。21万平方米,员工221人,检验人员22人,设计产能5万辆 2)主要检测设备、设计产能 技术质量部 检测设备台账 计量设备台账;设备产能在工厂介绍中体现 3)主要生产设备 生产管理部 生产设备台账 8.8 设备台账不完善,正在整理,已纳入内审不符合项整改 工厂质量保证能力要求:2、文件和记录所需资料 提供文件管理程序/质量记录管理程序(有效、受控) 文件管理程序/质量记录管理程序 规则2008:附件7-2 受控文件目录(管理文件、产品技术/工艺文件)、外来文件 1)管理文件受控文件目录 体系文件目录、管理制度目录 2)产品技术/工艺文件、外来文件受控文件目录 生产基地技术质量部 产品技术标准/工艺文件/外来文件受控文件目录 3)与质量相关受控文件目录 质量部 与质量管理控制相关的程序文件、三层文件目录 4)文件发放记录 各部门 3C标志、合格证、体系文件发放记录 台账不完善,正在整理,已纳入内审不符合项整改 质量记录清单(应包括3C所需的记录,明确保存部门、保存期限) 质量记录/3C记录汇总清单 关于技术/工艺文件、收集的标准/实施规则 研究院 产品标准包括:国标、行业标准、企业标准目录梳理、产品图纸目录/发布标准/备案标准 生产一致性控制计划/一致性控制计划执行报告文件等文件(与附件6第2.1条合并审核) 3C产品控制计划 工厂质量保证能力要求:3、采购 提供对供方管理的程序(有效、受控) 体系管理部/ 采购中心 规则2008:附件7-3 提供合格供方名录(区分关键部件企业、非关键部件企业,有相应的批准人签字和批准时间) 采购中心 1.合格供方名录 2.明确3C件、法规件提供供方 3.合格供方的审批 按检查方案涉及的标准,识别出关键部件,并提供其供方的评定/评价资料 供方档案及评定/评价资料 《供应商选择评价和日常管理记录》 供方准入评价 《关键件进货检验或验证记录》、《关键件进货确认检验记录》 基地技术质量部 进货检验记录(3C件记录单独装订管理) 工厂质量保证能力要求:4、生产过程控制和过程检验 工艺流程图、工艺文件(应识别出关键工序,重点关注焊接、装配,但不排除冲压和涂装),文件要明确监控和巡检的要求。(注:与生产一致性控制计划识别出的关键工序要一致) 1.冲压/焊接/涂装/总装工艺工艺路程图 2.冲压/焊接/涂装/总装工艺文件(在工艺文件备注关键工序,重点) 3.工艺文件要求必须与控制计划的关键工序一致 规则2008:附件7-4 8.20 已编制完成,正在签字下发。 《关键生产工序工艺作业指导书》 对《关键生产工序工艺文件 8.18 见车间现场装配工艺,关键工序已识别 《生产设备维护保养制度》 8.15 已编制完成 对应以上文件进行的监控和巡检记录。 基地技术质量部各车间 工艺纪律检查记录 记录未进行 识别认证产品生产过程中对环境条件有要求的场所,并确定所需的环境条件(重点是涂装) 工艺文件控制内容有对环境的相关要求 设备/工装保养规定、保养计划、保养记录(区分维修和保养) 年度设备/工装保养规定、保养计划、保养记录 8.20 技术质量部已开展,其余部门未完成 关键/重点工序的控制将与附件6第2.2(3)条合并检查 关键工序的记录 8.8 根据关特工序及作业指导书要求执行 工厂质量保证能力要求:5、检验试验仪器设备 提供检验试验仪器设备管理文件(有效、受控) 体系管理部/ 基地技术质量部 规则2008:附件7-

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