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德建袋酸灌装机培训.ppt
培训内容 1杀菌和保持无菌的措施 3分过程描述德建无菌灌装机 3百利灌装机操作规程 4维修保养和故障处理 隔离与正压环境 无菌空气系统 蒸汽屏障 无菌过滤器 细菌是有空间尺寸的。 过滤面积越大越好。 前道的初级和中级过滤器应保持清洁。 无菌过滤器不能再生利用。 无菌过滤器的材质是纸,一定要轻拿轻放。 走膜系统 a-1储膜 a-2预展膜 a-3坠膜辊 a-4纵封 a-5展膜 a-6横封 b-1.产品管路 h-5打印机 CIP 阀和平衡缸 回流管 回流阀 百利灌装机操作规程 一、开机前的准备: 开机前检查压缩空气、冷却水、蒸汽、电力是否正常; 检查无菌空气过滤器(必要时用洗涤剂清洗干净,热风烘干后装回原位); 检查机械系统油位,油位应保持在标尺适合的高度; 检查各管路接头及管卡,所有接头必须锁紧,无泄露; 更换打印机日期字头; 检查主机凸轮箱、无菌室、膜仓内有无其它物品,及时清理; 检查机器的状态及机器周围的环境适和生产要求。 二.开机 打开压缩空气、冷却水、蒸汽的供给开关或阀门,旋动电源旋钮给机器通电,电源指示灯亮(此时机器有报警提示),打开主控开关,点击一下接触屏,机器进入初始状态画面 A.CIP清洗 关闭清洗缸的排放阀(在底部),注入适量清水; 按“清洗准备”,按“清洗启动”按钮,使水循环,直至冲洗水洁净无奶色。(可清洗2-3遍); 按停止按钮停止循环,排空罐,加入NaOH(浓度为2.0—2.5%)。用蒸汽加热溶液至80℃,按“启动”循环20分钟(计时以升温达到80℃开始) 停止按钮停止循环,排空罐,加入清水,按“启动”使水循环冲洗,直至用PH试纸测试为中性。(可清洗2-3遍); 按停止按钮,排空罐,加入HNO3(浓度为1.0—1.5%),用蒸汽加热溶液到80℃,按“启动”循环20分钟(计时以升温达到80℃开始); 按停止按钮停止循环,排空罐,加入清水。按“启动”使水循环冲洗,直至用PH试纸测试为中性。(可清洗2-3遍); 清洗结束后拆下灌装嘴手工清洗。 另外,在CIP过程中,操作工应对无菌室四周内壁(包括门、底部)、灌注管及叉指、横封机构、传送带、滑槽和其它溅有物料的部位,以及设备外表面用酒精消毒毛巾或脱脂棉等手工清理干净。手工清洗执行以下程序: (1)移开传送带,关好传送带电机插头盖板; (2)拆下所有溅有产品物料的零件; (3)用酒精等擦洗无菌室内壁和灌注管上的奶垢,以及拆下的零件; (4)刷洗风门、传送带及产品滑槽,以及其它有污垢的地方。 注意:手工清洗时绝不允许使用钢刷、小刀等工具;刷洗封合结构时应特别小心,避免损坏电热管和传感器;灌注管下段及撑膜指等不易清洗彻底的地方,应用牙刷仔细刷洗干净。 高温杀菌结束,进入自然冷却阶段,时间20分钟。此阶段主要检查双氧水温度是否正常,循环是否正常; 冷却结束,系统自动进行几次拉膜,,手动拆下辅件进入无菌生产状态。 三、生产 灌注双氧水给下料管灭菌; 通知杀菌机送料; 10-15分钟后走出双氧水包 准备生产。 四、生产结束 结束生产时,由杀菌机联机信号控制关闭进料总阀,也可手动关闭进料阀,再停机; 排放出顶罐中的物料。 按进料阀控制钮(使进料阀关闭),拉出无横封的膜筒约1米,剪断并将剩余产品放入产品回收器中,在注射头下放上产品回收器,把灌注开关旋到手动灌装位置,直到排空顶罐。 3、生产终止后应马上用常温清水冲洗管路,以避免管路中产品凝固结垢。 五、关机 关上程序钥匙,旋动电源旋钮,给机器断电; 关上压缩空气、冷却水、蒸汽的供给开关或阀门; 清理现场卫生,进行每日维护。 六、维护保养 每班生产结束后,应将设备上溅上产品的地方擦拭干净,特别是撑膜指; 每班生产结束后,无菌仓底部应用清水冲洗干净; 每班检查横纵封机构,并视情况更换硅胶条; 生产结束后,排放压缩空气过滤器中的积水; 每班检查主机凸轮机构的润滑效果; 每班检查双氧水浓度; 每月清洗一次顶罐; 每星期将无菌空气第一层粗滤器拆下用洗涤剂洗净。 维修保养,故障处理 日常保养 每周维护 每月维护 各部件维护与保养 日常保养1 每次生产之前: —横封 *清洁加热电极丝(酒精) *检查特福龙条 *检查4个O形圈的状况 —竖封 *检查特福龙条 *检查电极丝及各部件 日常保养2 每次生产之后 —进行CIP操作 —手动清洗机器 *机器底部 *工作间内外(关闭电源,用肥皂水洗) —排放排气风机的凝水(手动打开排放阀) 在工作状况下该阀应关闭 —检查各拆卸的密封圈(如有必要更换) 注:手动清洗时注意电眼的激光 每周维护 —清洗胶辊(酒精) *预展膜辊 *储膜辊 *拉膜辊 *展膜辊 —清洗各部件(酒精) —调整橡胶轮(如有必要) —清洁初级和次级过滤器
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