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《指南GN-01-医疗仪器行政管理制度概览》.pdf
: GN-01
20059 1
: GN-01
Departmen t o f Health
Governmen t o f th e Hon g Kon g Specia l Administrativ e Region
Th e People’ s Republi c o f China
錄
2004年 :
了2.4 2.52.6.
2.16
2.14了2.17
82.19
2.17了2.20
12.25
2.23了2.26
2.242.27
4.2 4.4.1 4.4.4 .11.3了
了4.4.13
5.1 5.3 5.5 89了
錄1:
更了
錄3:
1(h)(ii)2.1(a)了
錄
1. 1
2. 2
3. 療行理度 8
4. 12
5. 療列 20
6. 列 26
7. 列 26
8. 26
9. 參料 26
錄 1 – 療
28
錄 2 – 療 36
錄 3 – 療
48
錄 4 – 療 53
錄 5 – 54
1. 引 言
1.1
2003 年 7 療
立療
例
行行理度 利
(見[1] 19 ) 行理度
療(Global
Harmonization Task Force, GHTF)
行理度 列度療
度 療( I )
列度 列療
度療行理度
列療療療
識 來
更料 參
見度(見[1] 19 )
1.2 療行理度
2004
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