从研发到生产如何计划和管理技术转移--齐志刚 2011.10上海ISPE.pdf

ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2011 从研发到生产如何计划和管理技术转移从研发到生产如何计划和管理技术转移 从研发到生产如何计划和管理技术转移从研发到生产如何计划和管理技术转移 齐志刚 Chi Li October 25-28 2011 Shanghai 1 如何做呢如何做呢?- 项目管理计划项目管理计划 如何做呢如何做呢 项目管理计划项目管理计划 • 建立明确目标 • 现实的时间表 • 确保来自管理层的支持 • 适当的基金/资源 • 清晰的沟通渠道 • 有效的领导力/ 解决冲突能力 • 卓越的团队合作 ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2011 工厂影响评估工厂影响评估 工厂影响评估工厂影响评估 • 工艺流程 质量保证 设施 • 处方 • 所需设备 贮存 • 环境健康安全 维修和维护 • 包装形式 物料成本 • 批量 产品成本 • 固定资产投资 折旧 • 生产能力 化验 • 人工成本 ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2011 项目开始项目开始- 启动会启动会 项目开始项目开始 启动会启动会 • 建立跨部门跨国的团队 • 建立团队章程 • 明确各自角色和责任就是清晰的RACI • 建立技术转移策略 • 确定注册策略 • 负责R–有责任A –顾问C- 通报I • 确定会议频率—项目周会，决策团队月会 • 建立项目计划大纲 • 确定预算 ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2011 • Project Team Charter••