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细胞培养基手册-南京生兴生物技术有限公司.PDF
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细胞培养基手册
MEDIUM HANDBOOK
(2007 )
北京清大天一生物技术有限公司
BEIJING TSINGHUA SKYWING BIO TECH Co.,LTD
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绪 论
现代生物制药技术快速发展,采用动物细胞大规模培养生产抗体药物、基因工程药物、人用以
及兽用疫苗等生物制品日益增长。据IMS Health 的统计数据,2004 年全球生物制药产业(基因重组
产品)的市场已达450 亿美元,其中哺乳动物细胞表达的产品销售额占70 %。这些生物制品生产的
核心技术之一——动物细胞大规模培养技术也在快速发展,近20 多年的发展焦点主要集中在细胞
系、细胞培养基和细胞生物反应器等三个方面的突破。其中,关于细胞培养基的重要作用,瑞士联
邦科技学会(洛桑)生物工艺学教授Florian Wurm 博士曾撰文强调:“培养基并不是细胞培养中唯
一一种重要因素,但确 是最重要的一种。”
细胞是病毒、蛋白的表达载体,细胞培养的质量直接影响蛋白表达量或病毒生产效率。 以,
通过筛选、驯化等方法,获得优质的宿主细胞株是整个生产工艺的基础,而好的细胞培养基则是筛
选、驯化出优质细胞的重要基础。同样,生物反应器的不断发展也离不开细胞培养基,以转瓶、反
应器为主要细胞生产设备,配合微载体培养、悬浮培养等高密度培养技术,均需要相适应的细胞培
养基才能充分发挥作用。细胞培养基实际上就是生物技术产业的一个“菜篮子工程,它的用途是给
细胞提供营养物质使细胞健康快速的成长,因此只要用到细胞的生物技术产品就必须要用到细胞培
养基。在将来细胞培养产率提高的日子里,细胞培养基将会扮演越来越重要的角色,一些国际细胞
培养技术专家指出:“许多细胞的培养产率可能就是通过培养基和培养策略的最优化而得到提高的。
因此不管培养基是不是最要紧的因素,它都应引起我们足够的重视。”
细胞培养基从 1903 年开始发展到现在,技术革新进展非常迅猛,从 199、MEM 、DMEM 、
RPMI1640 等基础细胞培养基,发展到当今的无血清细胞培养基。虽然我国生物技术制药水平在整
体上与世界先进水平仍有较大差距,尤其是利用动物细胞大规模生产生物药物,但是在细胞培养基
方面,我国已经有民族企业,依靠自主创新、研发、生产出各类细胞培养基产品,性能、指标达到
国际先进水平。
北京清大天一生物技术有限公司依靠自主创新,从根本上解决了固体细胞培养基产品溶解性和
均一性的世界性难题,独创了具有自主知识产权的分子级混合技术和干燥技术,从根本上保证了培
养基产品的性能和质量。同时,清大天一根据中国生物制品生产大量使用转瓶机的现状,研发了能
够大幅度降低牛血 使用量、有效提高疫苗滴度的低血清细胞培养基系列产品。为适应生物反应器
这一国际先进技术应用的发展趋势,清大天一推出了生物反应器用 VERO 细胞、BHK21 细胞培养
基,无动物组分无血清细胞培养基也陆续投放市场。
出于促进中国生物制药发展的使命感,
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