三种 HCV RNA 荧光定量 PCR 检测试剂的结果分析及应用比较.pdf

新医学2015年6月第46卷第6期 373 临床研究论著 三种 HCVRNA荧光定量 PCR检测试剂 的 结果分析及应用 比较 淦伟强 黄小慧 谭雷 严颖 林潮双 【摘要】 目的 比较3种丙型肝炎病毒 (HCV)RNA荧光定量PCR检测试剂的临床应用性能。 方法 采用国产A试剂 (磁珠分 离法)、国产B试剂 (荧光探针法)和 目前 国际临床广泛应用的 C 试剂 (内标法)同时检测 110例丙型肝炎患者临床血液样本及梯度稀释的强阳性标本，从试剂间的 相关性、检测灵敏度、特异度等对结果进行对比分析。结果 A和 B、A和c、B和 c试剂间的相关 系数分别为0．845、0．917、0．860 (P均0．01)。在3种方法均有数值的58例标本中，3种试剂所检 出的HCVRNA水平比较差异无统计学意义 (P0．05)。但在低病毒载量 (10IU／m1)组中，3种 试剂灵敏度比较差异有统计学意义 (P0．01)，C试剂灵敏度最高，A试剂次之，B试剂最低。当病 毒载量在2．00×10一2．00×10。IU／ml时，3种试剂的定量结果与理论值均有很好的相关性与重复性， 其检测浓度的平均值与理论 浓度的双对数线性相关 系数分别为 0．9983、0．9823、0．9999 (P均 0．01)；3-病毒载量为2．00x10IU／ml时，c试剂的检测结果最接近，A试剂次之，B试剂未能检 出。结论 C试剂作为国际上广泛应用于临床 HCVRNA定量检测的试剂，优势明显；国产A试剂总 体性能优于B试剂，且费用较国外试剂低廉，性价比较高。 【关键词】 丙型肝炎；病毒；核酸定量 ；试剂；检测 ComparisonofapplicationofthreetypesofHCV·RNA fluorescentquantitativePCR detectionreagents CanWeiqiang，HuangXiaohui，TanLei，Yan ，LinChaoshuang．InfectiousDiseaseDepartment，theThird AffiliatedHospitalofSunYat—senUniversity，Guangzhou510630，China Correspondingauthor，LinChaoshuang，E-mail：lirwhaoshuang@126．com A【bstract】 Objective TocomparetheclinicalapplicationperformanceofthreetypesofhepatitisC virus(HCV) ·RNAfluorescentquantitativePCRdetectionreagents．Methods DomesticAreagent(magnet— icbeadseparationmethod)，domesticBreagent(fluorescenceprobemethod)andCreagentcurrentlywidely usedinternationally(internalstandardmethod)wereadoptedtodetect110clinicalbloodinpatientswithHep． atitisandstrongp·ositivesampleswithgradientdilution．Thecorrelation，sensitivityandspecificitywerestatisti— callycomparedamongtheresultsofthreedetectionreagents．Results Thecorrelationcoefficientofthreetypes ofreagentswas0．845，0．917and0．860(allPO．01)．In58samplesdetectablebythreemethods，nos诗 nificantdifferencewasfoundinHCVRNAlevelamongthreekindsofreagents(P0．05)．However，inthe lowviralloadgroup(1．00x10 IU／m1)，thesensi