三种DPP-4抑制剂治疗亚洲2型糖尿病患者的有效性和安全性.pdf

外刊拾贝 PeriodicalsCockle 硼 l olvildagliptin．saxagliptinOFsitagliptin inAsianpatientswithtype2diabetes 三种DPP-4抑制剂治疗亚洲2型糖尿病患者的 有效性和安全性 中图分类号 587．1 文献标识码 A 文章编号 1672—2809(2014)19-0041-05 根据ADA2014上发表的一项研究…显示，将沙格 事件的药物。DPP一4抑制剂已经被证实在有效性和耐 列汀、维格列汀和西格列汀加入到二甲双胍和其他传 受性方面优于传统 口服抗糖尿病药物 】。2012年ADA 统 口服抗糖尿病药物(格列美脲、阿卡波糖、吡格列 和EASD将DPP一4抑制剂作为二 甲双胍单药治疗失败 酮)双药联合治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中， 后的二线治疗药物，与SU和TZDs类地位等同 ]。维 疗效和耐受性相似，但是初步结果提示维格列汀在降 格列汀 ，西格列汀和沙格列汀三种DPP一4抑制剂单 低空腹血糖方面更具优势。此研究是第一个评估 中 药治疗亚洲人群，与安慰剂相 比，均被证实有效、 国2型糖尿病患者经常使用的抗糖尿病药物有效性 的 安全 。并且这三种药物在联合治疗二 甲双胍或格 随机对照研究，建议在选择合适 的药物治疗2型糖尿 列美脲血糖控制不佳的亚洲2型糖尿病患者 ，均被证 病患者时应该考虑到该药物的具体特点。该文章已在 实能够有效控制血糖并且耐受性 良好 。然而， DiabetologyMetabolicSyndrome上发表。 到 目前为止，亚洲仍然没有这三种DPP．4抑制剂的头 对头研究。此研究为前瞻性研究，评估维格列汀，西 背 景 格列汀或沙格列治疗传统口服抗糖尿病药物血糖控制 2型糖尿病是一种主要 由p细胞功能受损和胰岛素 不佳的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性。 抵抗引起的复杂疾病 。在 中国，2007～2008年中国糖 尿病和代谢紊乱研究报告的糖尿病总患病率为9．7％， 方 法 而糖尿病前期的患病率估计为15．5％ ，并且预计这 纳入 的研究人群为2012年 1月和2013年 1月之 一 数字将会攀升。2型糖尿病发病率增高和血糖控制 间，天津医科大学代谢病医院接受常规 口服降糖 不佳与白内障、视网膜病变 、神经病变和其他糖尿病 药二联疗法控制不佳 的2型糖尿病患者 。人群基线 微血管并发症 的风险增加相关 。因此，必须早期、 HbA1。为7．5％～10．0％，体质指数(bodymassindex， 长期控制2型糖尿病 。 BMI)22．5～30kg／m ，年龄为18～70岁。要求患者 已 二 甲双胍在 中国2型糖尿病治疗指南中，被推荐 使用二 甲双胍和另一种 口服 降糖药(格列美脲 ，阿卡 为一线治疗药物 ]。单药治疗失败时提示需要联合治 波糖或吡格列酮)治疗至少12周，并且使用稳定的推 疗来维持血糖控制 ]。但是，被批准的与之联合的几 荐剂量 。 种 口服抗糖尿病药物 ，如磺脲类药物 (sulfonylureas， 在这项为期24周 、随机 、开放标签 、平行临 Su)与低血 糖和体 重增加相 关 ；噻唑烷 二酮类 床试验 中，207名患者被随机分配到5mgqd沙格 (thiazolidinediones，TZDs)药物与体重增加、液体潴 列汀治疗组 、100mgqd西格列汀治疗组、或50mg 留、充血性心力衰竭 以及骨折相关；0一【糖苷酶抑制剂 bid维格列汀治疗组，观察24周，评估指标包括 与 胃肠道不 良反应相关7【]。所 以，仍然需要一种可以 基线和终点时的HbA1、空腹血糖 (fastingblood 改善13细胞功能，改善血糖控制，并且具有较少不 良 glucose，FBG)、餐后2h血糖 (2hpostprandialblood