药用植物提取物颗粒项目可研报告.doc

目 录 1 总论 3 2 企业的基本情况 9 3 需求预测和拟建规模 12 4 物料供应 14 5 厂址及建厂条件 17 6 工程设计方案 19 7 生产组织与劳动定员 32 8 节约能源与合理利用能源 33 9 环境保护 36 10劳动安全卫生 38 11消 防 41 12项目实施进度 43 13投资估算与资金筹措 44 14财务计算与经济分析评价 46 15主要数据和技术经济指标 65 16结论与建议 66 XX省药品监督管理局同意关于XXXXX制药有限责任公司GMP改造项目新增大输液生产线的批复 厂区平面图示意图 前处理车间平面布置示意图 口服液车间平面布置示意图 1 总 论 1．1 概 述 1．1．1 项目名称、主办单位及负责人 项目名称：XXXXX制药有限责任公司“刺五加”系列产品产业化项目 建设单位：XXXXX制药有限责任公司 法定代表人：XXX 主管部门：XXX经济局 1．1，2 项目提出的背景：国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字[1999]565号文联合发布《中国高新技术产品出口目录》，将400多味“药用植物提取物颗粒”以0座机电话号码号列入目录中，充分体现了中药提取物的技术含量高和市场影响大等特性。国家计委即将启动的“现代中药产业化”工程，中药标准提取物产业化是重点支持项目，鼓励开发源于中药的以国际市场为目标市场的提取物，以带动解决生产技术与装备水平、质量控制能力的提高，引导这一新兴产业快速健康发展。 国家计委、国家经贸颁布的《当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录（2000年修订）》，列入了“中药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。 中国药典和有关药品标准中尚未采用“中药提取物”这一概念，而代之以“浸膏”、“流浸膏”，中国药典2000年版共收载单味中药（流）浸膏13种，有17种中药制剂以中药提取物组方。 我国2002年发布的《新药审批办法》中，将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一类新药，将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列为二类新药。 XXXXX制药有限责任公司是一个国有控股型制药企业，因地处魏晋著名针灸医学家XXX的故乡而得名。企业占地26000多m2，生产性建筑面积5000 m2，资产总额1524万元。其中口服固体制剂车间1260m2，中药前处理车间756m2，中药提取车间840m2；质检办公楼1200m2；仓储及其他辅助生产建筑面积944m2。非建筑面积均进行了硬化和绿化，其中设计绿化面积8600m2，占公司总面积的33％。厂区生产环境无污染，生产、行政、辅助区布局合理。现有员工86人，拥有中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂4条生产线，现已形成年产片剂2亿片、胶囊剂3000万粒、颗粒剂2000万袋的生产规模，产品行销全国二十多个省、市、自治区。2003年实现工业总产值1200万元，创利税150万元，经济效益显著，被XXX委、县政府确定为扶持培养的“重点财源企业”。 中药提取物是对中药材的深度加工，具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点，是目前中药进入国际市场的一种理想方式；中药提取物经数年的发展，已具备一定的产业规模，出口比例已超过中药，并呈现上升趋势。另一方面，提取物研制、开发、生产、流通等各个环节，从宏观到微观尚缺乏必要的管理规范，产品品种多、规格杂、生产企业多而小、经营渠道杂、经营秩序混乱、产品质量良莠不齐，损害中药出口产品的形象，致使中药提取物平均出口价格大幅下降，1999年中药提取物平均出口价格较上年度降低27.2%，恶性降价造成了企业效益下降和资源的严重浪费，中药提取物需要产业化的调控和规范。 XXX是XX省“刺五加”资源贮量最大的产地，每年可产刺五加饮片2000多吨，“刺五加”广泛分布在本县南部山区六个乡镇，加上周边地区贮量，年产可达1万吨以上。由于XXX制药公司加工“刺五加”原料药生产能力小，年仅消化五加资源1000吨左右，加之中药材购销渠道不畅，大量刺五加资源得不到回收利用，资源浪费比较严重。部分加工企业由于生产设施、设备陈旧落后，产品结构单一，生产规模和经济效益不能进一步扩大。为了培养新的经济增长点，XXXXX制药有限责任公司经过深入调研，提出建设“刺五加”系列产品产业化项目，以适应形势发展的要求，加快本企业发展的步伐。并将资源优势转化为经济优势，带动地方经济的发展，促进XX中药产业走上规模化、现代化。 1．1．3 投资的必要性 1．1．3．1 建设刺五加系列产品产业化项目，是市场的需要。 刺五加系列产品是以“刺五加”为主要原料，经科学提纯精制而成的“刺五加”系列产品。目前，基础的研制开发“刺五加”的报道中阐明。刺五加具有调节机体免