质量管理--ISO综合知识培训（.ppt

ISO综合知识培训 体系基础（质量管理八项基本原则） ISO9001：2000版标准要求介绍 内部质量体系审核介绍 内审中的不符合项案例介绍 管理评审介绍 ABC公司年度监督审核情况介绍 ISO9001体系建立过程介绍 1987——1994——2000 ISO9000标准中的术语 组织 质量 顾客满意 质量管理体系 质量方针与质量目标 质量管理 质量控制 质量保证 程序 质量计划 质量策划 ISO9000：2000标准原则—— 以顾客为中心； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 互利的供方关系 2000版ISO9000标准应用质量管理原则示例 第二部分 ISO9001：2000的要求及常见问题 质量管理体系过程方法模式—— 持续改进 质量管理体系—— 质量计划 质量手册 ISO9001标准的结构 修订后ISO 9001和 ISO 9004 一致并列 现有ISO 9001内的20个要素将被清晰的确定 在新的过程式结构中，主要条款包括： 5、管理职责 (关于方针，目标，策划，质量 体系，管理评审) 6、资源管理 (关于人力资源，设施，设备) 7、产品实现 (关于满足顾客，设计，采购， 生产) 8、测量、分析和改进 (关于审核，过程控制， 持续改进) 1 范围 4 质量管理体系要求 管理与顾客有关的过程—— 识别要求 设计和（或）开发—— 策划 输入 输出 评审 验证 确认 更改控制 控制采购过程—— 选择控制合格供方 测量、分析和改进—— 测量 纠正措施和预防措施—— 评审措施 内部质量审核的目的 通用性审核清单介绍（生产部） 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5.3 标识和可追溯性 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 质量目标 5.5.1 职责和权限 5.5.3 内部沟通 通用性审核清单介绍（生产部续2） 5.6 管理评审 6 资源管理 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 通用性审核清单介绍（生产部续3） 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 质量体系审核与管理评审的关系 管理评审的实施过程 管理评审计划（评审前3-4周） 评审输入的准备（评审前2周） 召开管理评审会（最高管理者主持） 评审报告（管理者代表根据评审会议完成） 管理评审的后续管理（管理者代表跟进） 管理评审输入内容 内外部质量审核结果 顾客的反馈、投诉 重大质量事故的处理过程和产品质量趋势 过程业绩及产品的符合性 纠正和预防措施实施情况 以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价 可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境 改进的建议 各部门管理评审重点内容 品质保证部 纠正和预防措施实施情况报告 产品质量统计分析报告（包括重大质量事故、客户退货等情况） 改进建议、本部门质量目标完成情况 人事部 组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告 人员培训情况报告 改进建议（包括员工合理化建议）、本部门质量目标实施情况报告 各部门管理评审重点内容（续2） 生产部 各车间生产计划完成情况报告 生产过程质量控制情况报告 生产现场控制情况报告 改进建议、本部门质量目标实施情况报告 管理者代表 管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告”，内容包括： 公司质量方针、目标实施情况； 前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价； 内、外部质量审核的总结及分析； 质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化； 改进建议 顾客财产的范围： 1、顾客提供的原材料、零部件、包装材料； 2、顾客提供的加工或监测设备、工艺装备、运输工具、软件； 3、顾客的知识产权，包括顾客提供的专利、商标使用权、图样、技术规范等文件； 4、超级市场中顾客寄存的小包； 5、顾客提供的用于维修、维护或升级的产品； 6、物业管理中业主委托保管的车辆等； 7、用于冲洗的胶卷； 常见问题： 使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配 操作工不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期 校验证书没注明校验采用的、可追溯的国家标准 当发现仪器失准时，无法追溯和识别已被失准仪器 检验过的产品 把在仪器使用中进行比较用的仪器附件（如标准物 质）当做检定或校准的标准