超临界CO2萃取杜仲叶有效成分开发保健冲剂的研究可行性研究报告.doc

“超临界CO2萃取杜仲叶有效成分开发保健冲剂的研究” 项目可行性研究报告 一、选题的必要性 项目所处技术领域产业政策 本项目是利用超临界CO2萃取技术，提取杜仲叶中有效成分，并利用分离所得的萃取物开发保健冲剂的研究。杜仲叶我国卫生部审批通过的药食两用植物杜仲中所含的氯原酸有较强的抗菌作用桃叶珊瑚甙具有明显的保肝活性，能明显抑制乙型肝炎病毒DNA的复制叶珊瑚甙有抗肿瘤活性Supercriticalfluidextration，简写SCFE）是一种新型的萃取分离技术。该技术是利用流体在临界点附近某一区域（超临界区）内，它与分离混合物中的溶质具有异常相平衡行为和传递性能，它对溶质溶解能力随压力和温度改变而在相当宽的范围内变动特性而达到溶质分离的一项技术。利用这种超临界流体作为溶剂，可从多种中萃取出待分离的组分。超临界CO2，超临界CO2流体萃取能在接近室温（35～40）进行萃取，有效地防止了热性物质的氧化和逸散能把高沸点、低挥发度易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来，在萃取物中保全部成分且超临界萃取防止了溶媒残留提取过程对人体的毒害和对环境的污染，是最干净的提取方法CO2流体技术具有操作条件温和、分离容易、萃取速度快、萃取奠定了超临界CO2萃取技术在天然药物、香料、调味品和CO2萃取技术除了对环境污染少，操作简单，提取温度低，提取率高外，还能获得许多种常规提取法得不到的成分，另外，由于提取温度低，可防止有效成分的破坏，提取所得成分能很好地保持其纯天然活性。 因此，研究建立一套科学、合理的超临界CO2萃取杜仲叶有效成分的系统技术和方法，对拓展杜仲叶的应用范围，开发中国自主产权的抗疲劳、补肝肾和清除氧自由基等功能的药物和保健品，将具有重要的意义，也可为我国中药现代化奠定相关理论基础。 项目目前进展情况。 课题组近年来一直从事杜仲叶的有效成分的分离及应用研究，项目负责人主持2004年江西省科技厅工业攻关项目“超临界萃取技术提取杜仲叶总黄酮的萃取工艺研究”和2004年江西省教育厅应用基础理论项目“应用纳米均质技术开发杜仲全叶系列产品的研究”，均取得预期研究成果；另外课题组对超临界CO2萃取技术进行了大量的研究工作，如与“三九”集团合作，应用超临界CO2萃取技术在当归、熟地等中草药中的总黄酮等极性： a建立应用超临界CO2萃取对的桃叶珊瑚甙、绿原酸总黄酮等挥发性或极性有效成分萃取的工艺参数。 b采用现代分析测试手段对超临界CO2萃取杜仲的桃叶珊瑚甙、绿原酸总黄酮等有效成分进行定性、定量分析。高效液相色谱法测定桃叶珊瑚甙、绿原酸总黄酮等有效成分的含量桃叶珊瑚甙、绿原酸总黄酮等有效成分的含量CO2萃取杜仲叶中的有效成分的工艺及参数CO2萃取技术萃取杜仲叶中有效成分生产杜仲叶保健冲剂杜仲叶保健冲剂CO2萃取杜仲叶有效成分的实验，寻找影响萃取的因素及最佳萃取条件萃取杜仲叶保健冲剂杜仲叶 检选 预处理（清洗、干燥、破碎） 超临界装料 预升压、升温 萃取 分离 萃取物 配料 制粒 包装 成分分析。 成分分析 3、项目技术质量指标：项目产品达到的主要技术性能指标、执行的质量标准、通过的国家相关行业许可认证等； 项目完成后，超临界CO2萃取物为黄褐色粉末总黄酮%，桃叶珊瑚甙%, 氯原酸%。杜仲叶保健冲剂速溶效果好，无残余物，无絮状物等flavone ，mg/10g）≥400 桃叶珊瑚甙Aucubin，mg/10g）≥100 绿原酸(CGA.，mg/10g) ≥100 c、微生物指标：细菌总数≤1000cfu／g 4、分阶段描述项目执行过程中各阶段目标； 05年05月—05年12月查阅国内外相关资料，制定实验方案，准备实验材料。 06年01月—06年06月进行超临界CO2萃取杜仲叶中有效成分的正交实验。 06年07月—06年12月分析萃取物中桃叶珊瑚甙、绿原酸和总黄酮杜仲叶保健冲剂 05.5 05.12　06.6 06.12 07.4 07.5　 项目经费预算情况： 项目投资总额为140.5万元，项目已完成投资130万元、项目须新增投资10.5万元。投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算，见附表一、表二、表三。 三、项目实施支撑条件 项目技术来源； 项目技术来源为自主开发技术，课题组多年来从事药食两用植物的有效成分的分离及应用研究，项目负责人主持承担2个省厅级相关课题，前期相关技术研究均取得预期研究成果，为本项目的进行提供了扎实的技术基础。 2、项目实验、检测条件； 本项目研究单位，具有研究所需的主要仪器设备如超临界CO2萃取小试设备（1升）和超临界CO2萃取批量