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CNAS认可标准及实验室应用文件学习 化检中心 CNAL– CNAS变化介绍 CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS认可文件新变化学习 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）： 英文名称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment_CNAS 成立于2006年3月31日 由原中国实验室国家认可委员会（CNAL）和原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并而成 由国家认监委授权 根据有关法律法规 承担国家的统一认可： 实验室 检查机构 认证机构 全体委员会组成 全体委员会由 63 名代表组成： 政府部门 合格评定机构 合格评定机构服务对象 合格评定机构结果使用方 技术专家 委员会的组成确保： 各有关方的参与 利益均衡 实验室技术委员会组成 实验室技术委员会由 38 名代表组成： 政府部门 实验室 实验室服务对象 实验室结果使用方 技术专家 委员会的组成确保： 各有关方的参与 利益均衡 CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则(531).doc 4.7服务客户 4.7.2 实验室应从客户寻求反馈意见，包括正面的或负面的反馈。应使用并分析这些反馈以改进管理体系、检测和校准活动以及客户服务。 2003版的4.7注3变为强制要求 注：反馈的实例包括客户满意度调查、与客户一同对检测或校准报告进行评审 4.7服务客户 解释：从客户处搜集反馈意见可采取普查的方式，不应限制在某一个范围内，如在网站上声明搜集客户意见，提供提交意见的途径，也可主动向客户发放征求意见单。对第一方实验室，可向工程师或设计人员发放征求意见单，或在与相关人员的会议上征求意见。实验室应保存反馈记录，对反馈意见的分析和相应的措施也应保存完整的记录。在管理评审中实施对客户意见的分析并采取相应的措施是常用的一种方式。 4.10改进（新要素） 实验室应通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性 评论：条款是新增条款，但内容并不新，是条款中提及的其他相关要素的系统性考虑。 2003版的4.10变成4.11,后面条款号顺延。 4.10改进（续） 解释：在本条款中提到的质量方针、质量目标、内部审核、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审在其它要素已提及。实验室能提供完成这些活动的证据，并进行了系统考虑，可以认为实验室已满足该条款的要求。 不断完善质量管理体系： 应充分利用内部审核 管理评审 外部审核 客户反馈等信息 4、各技术条款的要求 4.4、 要求、标书和合同的评审 1）实验室有能力和资源满足合同要求； 2）检测后在进行合同评审。尽管实验室把各种因素都已考虑，但这是一个不符合项。 4.5、检测和校准的分包 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给合格的分包方，例如能够遵照本准则要求进行工作的分包方。 需要对分包方技术评价。 4.13 、记录的控制（技术记录） 1）实验室应记录足够信息 记录不够充分：很多检测记录没有。看不出检测环境，工作过程不能详细记录下来，无法溯源。检验结果的有效性就会有疑问。如可能，每项检测或校准的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够复现。 2）记录的保存的时间。 保存期应满足客户要求和法规要求 不同领域保存期不一样；合同评审记录； 人员培训记录；评审记录；方法确认记 录，满足5.4.5的要求。 3）观察结果、数据和计算应在工作时予以记 录，并能按照特定任务分类识别。 5.2、人员 1）从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。例：人员资格证书的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。 2）签约人员、新进人员的监督； 3）培训的有效性； 5.3、 设施和环境条件 1）在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。 2）相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。例：EMC检测 3）应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。 5.5、 设备 1）5.5.10 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 5.5.10?强调：不是对所有的设备均要求