生產件批準程序PPAP.ppt

設計資料(1) 針對要銷售的產品供應商必須有所有的設計資料，包括零件或詳細的資料。他可能是： CAD/CAM數學資料 零件圖 規格書 如果是電子檔格式，應有HARD COPY(例如圖片、幾何尺寸及公差，圖面)以標示那些已測量。 設計資料(1) NOTE:對任何可以銷售的產品、零件、組件，它們應該有一個設計記錄，不管他們是否有設計責任，這記錄可以參考其它文件做為它們的設計記錄。 任何授權的工程變更文件(2) 供應商必須有任何授權變更的文件，尚未記錄到設計記錄中，但已結合到產品、零件或工裝中。 當需要時，工程核准(3) 在顧客的設計記錄有要求時，供應商必須有顧客核准的記錄。 NOTE：對散裝物料，這個要求只要在散裝物料檢查清單在此項目蓋上“工程核准”，或包含一個客戶維持一個認可的材料清單即可滿足此要求。 當供應商有設計責任時要有DFMEA(4) 供應商必須要有DFMEA以符合QS 9000第三版的要求。 NOTE:對散裝物料，設計FMEA的分數(嚴重度、發生度、難檢度)在錄附F中做討論，可以使用以提供合適的不同風險因素。 過程流程圖(5) 供應商必須要有以供應商規範格式的過程流程圖，能夠清楚描述製造流程以及順序，以便能適當符合顧客的需求、要求、期望。 NOTE：如果經過共同性審查，可以接受過程流程圖使用系列或相近的產品 。 PFMEA(6) 供應商必須依照QS 9000第三版的要求提出PFMEA NOTE:一個單獨的設計或過程FMEA也許可以應用到一個系列的產品或相似的產品或材料。對散裝物料可以見附錄F的嚴重度、發生度、難檢度的評分系統以提供一個合適的風險因素差異。 尺寸結果(7) 供應商必須提供在設計記錄以及控制計劃有要求的尺寸驗證結果都已完成並符合規定的要求。任何型腔、模具、生產線不同的都必須測量。 應注明設計記錄的日期、更改水平和一些在零件被生產後尚未編入設計記錄卻已被批准的工程修改文件。 尺寸結果(7)-1 應標識一個已測量的樣品為MASTER SAMPLE 應注明設計記錄的日期、更改水平供應商名稱在所有的輔助文件(例如尺寸圖、描圖、剖面，CMM點，幾何尺寸公差表，或其它輔助圖面用來結合零件圖面)。 尺寸結果(7)-2 這些輔助材料必須依據保存、提交表的要求伴隨尺寸結果做保存。 當檢驗有需要有視覺比較時應當有摹圖。 NOTE:標示在設計記錄和控制計劃上的所有尺寸(除了參考尺寸)、特性或規格必須列成一個方便的表格並記錄真實結果。尺寸結果可以使用附錄C，或一個檢查點它的結果是易讀寫在零件圖上包含剖面圖、摹圖或描繪當適用可以使用此方式以達目的。 NOTE:尺寸結果基本上不適用於散裝物料。 材料、性能測試結果記錄(8) 針對規定在設計記錄或控制計劃上要求的測試，供應商必須有相應的材料或性能的測試結果記錄。 材料、性能測試結果記錄(材料部份)(8) 供應商必須對所有的部件和產品材料進行測試，當控制計劃或設計記錄有要求應進行化學、物理、金相測試。 所有的測試都應用一方便的表格來填寫測試的數量和測試結果，當然也必須表示一些已授權更改但未表明在設計記錄上的。 材料、性能測試結果記錄(材料部份)(8) 材料測試報告必須顯示： 欲測試產品設計變更水平、號碼。 測試日期 材料分承包商的名字、以及當客戶有要求時他們在客戶核准的分承包商名冊中的編號。 當產品有用所顧客開發的材料規格以及客戶核准的分承包方名單時，供應商應優先向這些分承包方採購。 材料、性能測試結果記錄(性能部份) 當設計記錄或控制計劃有要求性能或功能時，供應商應對所有零部件或產品原料進行測試。 測試結果必須顯示 已測試產品的設計記錄更改水平、日期、規格的更改水平。 已授權的工程更改文件，但未整合到設計記錄。 執行測試日期。 NOTE:所有設計記錄或相關規格要求的測試結果應用一個可以理解的格式列出，並包含測的數量，可用附件E的格式來達到此目的。 初始製程能力研究(9)-1 在提交之前，對於顧客或供方指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性，必須確定初始過程能力的可接受水平。 初始製程能力研究(9)-2 供應商應執行測量系統分析以了解測量誤差是如何影響測量。 NOTE1:本要求的目的是用來決定是否生產過程所生產的產品是否將滿足顧客要求。初始過程研究注重在計量而不是計數值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計數型資料，這些是應了解的重點，但並不包含在初始研究，為了解這些用計數型資料來監測的性能特性須用比較長的時間來收集資料。 初始製程能力研究(9)-3 NOTE2:用來估計製程能力或性能的指數，應由供應商和顧客共同同意。Cpk, Ppk描述如下。對某些特定的製程或產品可能有更適用的方法代替，但應先得到顧客同意。 NOTE3:初始過程研究是短期的，不能預測人力、材料、方法、設備、測