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糖尿病强化治疗学:胰岛素泵的临床应用
第一节 糖尿病的强化治疗
所谓 的糖尿病强化治疗是指为达到近乎正常的血糖 、血脂 、
尿酸 、尿微量 白蛋 白、血压及体重等慢性并发症危险因素 的控制
而采取 的措施 。而糖尿病 的胰 岛素强化治疗则是指为达到血糖 的
理想控制 ,需每 日多次 ( 次甚 至更 多次 )注射 胰 岛素 ,或
口服 降糖药 同时联合胰 岛素治疗 ,或应用 持续 皮下胰 岛素输 注
,根据 血糖 与进 食
量调整餐前胰 岛素用量 ,保持尽可能规律化 的进食 时间与锻炼 ,
自我血糖监测至少每 日 次 ,与医护人员保持密切 的联系 ,
以指导病人 自我监测 ,达到控制血糖 的 目的。
(一 ) 型糖尿病的强化治疗 糖尿病控制与并发症试验(
世纪 年代后期 ,血糖 自我监控与强化胰 岛素治疗方案
的逐渐成熟,同时也建立 了长期监测血糖与慢性并发症 的方法 ,
这一切使设计 临床研 究方案来解决关于血糖与糖尿病慢性并发症
关系 的争论成为可 能 。糖尿病控制与并发症试验 (
) 回答 了在 型糖尿病 中强化胰
岛素 治疗是 否可 以影 响慢 性并发症 的进 展 。该研 究开 始于
年 ,涉及 个 医 学 中心 ,对 例 型糖尿病 患者进 行 了近
年 (平 均 年 )的随访 ,耗 资近 亿美元 。
研 究背景与 目的:慢性微血管病变及神经病变是 型 糖
尿病患者的主要并发症及死亡原因,尽管糖尿病动物模型及流行
病学研究表 明高血糖在糖尿病慢性并发症发病 中的作用 ,但既往
的临床研究还没有证实强化治疗对慢性并发症有结论一致或可靠
的益处 。最近发表 的斯德哥尔摩糖尿病干预研究证 明强化治疗对
已伴有慢性并发症的糖尿病患者有较为一致的益处 。
研究的主要 目的有 以下几个方面 :①在没有慢性并发症 的
型糖尿病个体强化治疗是否可以防止并发症的发生 (初级预防)。
②在 已有轻微慢性并发症的 型糖尿病个体强化治疗是否可 以延
缓并发症的进展 (次级干预 )。③强化胰 岛素治疗与常规治疗相
比有何副作用 。
试 验 设 计: 为随机的前瞻性临床研究。对试验结果
采用双盲的方法进行分析 ,除非患者 出现严重 的视 网膜病变需要
激光治疗 。
病例入选标准 :通过检测 肽提示分泌缺乏确诊 的 型
糖尿病患者 ,年龄 岁 ,无高血压 、高胆 固醇血症及严重
糖尿病并发症或 内科疾病 ;并分为 组入选 ,其 中一组为初级预
防组 ,要求病程为 年 ,无 视 网膜 病 变 (通 过 个视 野 的立
体眼底照相检查确定 )与肾脏病变 (尿 白蛋 白排泄率少于
;另一组为次级干预组 ,病程 年 ,有轻到中度 的糖尿
病非增殖性视 网膜病变 ,尿 白蛋 白排泄率少于 。在每
个 中心按照预防组和干预组进行随机化分层 。
将各组入选病例随机分为强化治疗组及常规治疗组 ,前者给
予每 日至少 次胰 岛素注射或胰 岛素泵治疗 ,要求至少每天
次的 自我血糖监测 ,并根据血糖监测结果 、饮食摄入量及运动
量调整胰 岛素剂量 ,使 治疗 目标达 到 :餐前血糖控制在
,餐后血糖小于 ,每周监测一次凌晨 点血
糖不低于
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