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第3章 内部质量审核 ISO19011-2011 m审核管理体系的指南 第一节 概述 一、定义 二、目的和时机 三、范围和依据 四、主要环节 第二节 内部质量审核技术 一、过程分析 二、检查表 三、收集信息的方法 第三节 内部质量审核过程 一、审核准备工作 二、审核实施 三、审核 总结 四、内部质量审核管理 五、 纠正措施与跟踪确认 第四节 管理评审 第五节 质量管理体系内部审核员 第一节 概述 第一节 概述 一、定义 1、审核 审核证据 审核证据 “ 为获得审审核核证证据据并对其进行客观的评 审核准则 审核准则 价，以确定满足审审核核准准则则的程度所进行的系统 过程。 过程。” 的、独立的并形成文件的过过程程。。” ”” 2、审核准则 程序 程序 “用作依据的一组方针、程程序序或要求。” 3、审核证据 审核准则 记录 审核准则 记录 “与审审核核准准则则有关的并且能够证实的记记录录、事实 信息。 信息。” 陈述或其他信信息息。。” ”” 审核证据可以是定性的或定量的。 审核的含义： 1）审核是一个系统的、独立的并形成文件的 过程，审核实施应予以策划。 2）强调审核证据的必要性 应确定获取审核证据的方法。 要求客观地评价获得的审核证据。 3）审核结论应确定组织的质量管理体系 满足审核准则的程度 在考虑了审核目的和所有审核发现 后，应决定最终审核结果。 依据审核准则的要求。 二、内部质量管理体系审核的目的和时机 ☆主要目的 1、发现问题，解决问题 —确定质量管理体系是否符合策划的安排和ISO9001与组织确 定的其他质量管理体系要求； —通过自我检查诊断发现问题； —有健全的途径有效地分析问题产生的原因； —解决问题并防止同类问题的再次发生； 2、确定质量管理体系是否得到有效实施与保持 3、促使质量管理体系改进并持续地保持其有效性 — 发现并解决问题会增强自身的“免疫力”和适应性 —可以使体系处于动态更新之中 4．提供培养和发现人才的机会 ——内部质量管理体系审核是一项系统性较强的工作 ——此活动可以锻炼内审员的组织协调和分析判断能力 ——可发现理解能力强、执行力好且成绩显著的 员工 5．展示质量保证能力 ——验证质量管理体系的符合性、有效性和适合性 ——作为顾客或公证机构衡量其质量保证能力的重 要依据 ——可以增加企业领导人及顾客、社会对企业的信 任感 6．促进内部交流和合作 ——由企业内不同部门之间的工作人员相互进行交 叉审核 ——了解与本部门合作的其他部门的重点和难点 ——在相互合作中增加主动配合的可能性 ☆主要时机 除定期全面审核外，在下列情况 下也可以有针对性的内部审核： 1．合同评审之际对企业自身质量管理 体系进行初